Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie amilorydu na fenotypach naczyniowych u młodych dorosłych ze stanem przednadciśnieniowym (SAPHA)

22 października 2012 zaktualizowane przez: Yanbin Dong, Augusta University
Główny cel szczegółowy: przetestowanie hipotezy, że amiloryd poprawi stan naczyń u młodych dorosłych ze stanem przednadciśnieniowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Rekrutacyjny
        • Georgia Prevention Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan przednadciśnieniowy: Skurczowe BP między 120 a 139 mmHg i/lub rozkurczowe BP między 80 a 89 mmHg podczas wizyty przesiewowej. BP będzie mierzone ręcznie trzy razy w odstępach 10-minutowych po tym, jak badani będą spokojnie siedzieć na krześle przez co najmniej 5 minut. Pod uwagę będzie brana średnia z dwóch ostatnich pomiarów BP.
  • Mężczyzna lub kobieta pochodzenia kaukaskiego lub afroamerykańskiego.
  • Brak historii jakiejkolwiek poważnej przeszłej i obecnej choroby medycznej (takiej jak cukrzyca, choroba nerek, choroba wątroby itp.)
  • Nie przyjmowanie leków wpływających na ciśnienie krwi.

Kryteria wyłączenia:

  • HbA1C > 7,0% podczas wizyty przesiewowej.
  • Stężenie potasu w surowicy > 5,5 mEq/l podczas badania przesiewowego i/lub każdej wizyty kontrolnej ze względu na ryzyko rozwoju hiperkaliemii.
  • Stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/100 ml i/lub klirens kreatyniny < 50 ml/min* (oszacowanie współczynnika przesączania kłębuszkowego za pomocą skróconego równania badania MDRD)35 podczas badania przesiewowego i/lub każdej wizyty kontrolnej z powodu ryzyka rozwoju dysfunkcji nerek.
  • Kobieta z pozytywnym wynikiem testu ciążowego podczas badania przesiewowego i/lub wizyty testowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Amiloryd
Amiloryd 10 mg doustnie raz dziennie przez 16 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fenotypy naczyniowe
Ramy czasowe: 16 tygodni
(Rozszerzenie zależne od przepływu, prędkość fali tętna i podatność tętnicy szyjnej)
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Amiloryd

Subskrybuj