- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01308983
Badanie amilorydu na fenotypach naczyniowych u młodych dorosłych ze stanem przednadciśnieniowym (SAPHA)
22 października 2012 zaktualizowane przez: Yanbin Dong, Augusta University
Główny cel szczegółowy: przetestowanie hipotezy, że amiloryd poprawi stan naczyń u młodych dorosłych ze stanem przednadciśnieniowym.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
32
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Rekrutacyjny
- Georgia Prevention Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan przednadciśnieniowy: Skurczowe BP między 120 a 139 mmHg i/lub rozkurczowe BP między 80 a 89 mmHg podczas wizyty przesiewowej. BP będzie mierzone ręcznie trzy razy w odstępach 10-minutowych po tym, jak badani będą spokojnie siedzieć na krześle przez co najmniej 5 minut. Pod uwagę będzie brana średnia z dwóch ostatnich pomiarów BP.
- Mężczyzna lub kobieta pochodzenia kaukaskiego lub afroamerykańskiego.
- Brak historii jakiejkolwiek poważnej przeszłej i obecnej choroby medycznej (takiej jak cukrzyca, choroba nerek, choroba wątroby itp.)
- Nie przyjmowanie leków wpływających na ciśnienie krwi.
Kryteria wyłączenia:
- HbA1C > 7,0% podczas wizyty przesiewowej.
- Stężenie potasu w surowicy > 5,5 mEq/l podczas badania przesiewowego i/lub każdej wizyty kontrolnej ze względu na ryzyko rozwoju hiperkaliemii.
- Stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/100 ml i/lub klirens kreatyniny < 50 ml/min* (oszacowanie współczynnika przesączania kłębuszkowego za pomocą skróconego równania badania MDRD)35 podczas badania przesiewowego i/lub każdej wizyty kontrolnej z powodu ryzyka rozwoju dysfunkcji nerek.
- Kobieta z pozytywnym wynikiem testu ciążowego podczas badania przesiewowego i/lub wizyty testowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Amiloryd
|
Amiloryd 10 mg doustnie raz dziennie przez 16 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fenotypy naczyniowe
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
(Rozszerzenie zależne od przepływu, prędkość fali tętna i podatność tętnicy szyjnej)
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Stan przednadciśnieniowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki natriuretyczne
- Modulatory transportu membranowego
- Diuretyki
- Blokery kanałów sodowych
- Leki moczopędne, oszczędzające potas
- Blokery kanałów jonowych wykrywające kwas
- Blokery nabłonkowego kanału sodowego
- Amiloryd
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Amiloryd
-
Odense University HospitalRekrutacyjnyBiałkomocz | Przewlekła choroba nerek (CKD)Dania
-
Laura Huppert, MD, BAAmbrx, Inc.RekrutacyjnyPotrójnie negatywny rak piersi | Rak piersi z dodatnim receptorem hormonalnym | Niski rak piersi HER2 | Rak piersi z dodatnim receptorem hormonalnymStany Zjednoczone