Studie van amiloride op vasculaire fenotypes bij jonge volwassenen met prehypertensie (SAPHA)
22 oktober 2012 bijgewerkt door: Yanbin Dong, Augusta University
Primair specifiek doel: de hypothese testen dat amiloride de vasculaire gezondheid van jonge volwassenen met prehypertensie zal verbeteren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
32
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Samip J Parikh, MBBS, MPH
- Telefoonnummer: 7067211764
- E-mail: sparikh@georgiahealth.edu
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Werving
- Georgia Prevention Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Prehypertensief: met een systolische bloeddruk tussen 120 en 139 mmHg en/of diastolische bloeddruk tussen 80 en 89 mmHg tijdens het screeningsbezoek. De bloeddruk wordt drie keer handmatig gemeten met een interval van 10 minuten nadat de proefpersonen gedurende ten minste 5 minuten stil in een stoel hebben gezeten. Er wordt rekening gehouden met het gemiddelde van de laatste twee bloeddrukmetingen.
- Man of vrouw van blanke of Afro-Amerikaanse afkomst.
- Geen voorgeschiedenis van een belangrijke medische ziekte in het verleden of heden (zoals diabetes, nierziekte, leverziekte enz.)
- Geen medicijnen gebruiken die de bloeddruk beïnvloeden.
Uitsluitingscriteria:
- HbA1C > 7,0% tijdens screeningsbezoek.
- Serumkalium > 5,5 mEq/L tijdens screening en/of elk testbezoek vanwege het risico op het ontwikkelen van hyperkaliëmie.
- Serumcreatinine > 1,5 mg/100 ml en/of creatinineklaring < 50 ml/min* (Glomerular Filtration Rate Estimate by Abbreviated MDRD Study Equation)35 tijdens screening en/of elk testbezoek vanwege het risico op het ontwikkelen van nierdisfunctie.
- Vrouw met positieve zwangerschapstest tijdens screening en/of een testbezoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Amiloride
|
Amiloride 10 mg oraal eenmaal daags gedurende 16 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vasculaire fenotypes
Tijdsspanne: 16 weken
|
(Flow-gemedieerde dilatatie, pulsgolfsnelheid en compliantie van de halsslagader)
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Prehypertensie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Natriuretische middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Diuretica
- Natriumkanaalblokkers
- Diuretica, kaliumsparend
- Zuurdetecterende ionenkanaalblokkers
- Epitheliale natriumkanaalblokkers
- Amiloride
Andere studie-ID-nummers
- 1000
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .