Studio dell'amiloride sui fenotipi vascolari nei giovani adulti con preipertensione (SAPHA)
22 ottobre 2012 aggiornato da: Yanbin Dong, Augusta University
Obiettivo specifico primario: verificare l'ipotesi che l'amiloride migliorerà la salute vascolare dei giovani adulti con preipertensione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
32
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Reclutamento
- Georgia Prevention Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Preipertensivo: pressione sistolica compresa tra 120 e 139 mmHg e/o pressione diastolica compresa tra 80 e 89 mmHg durante la visita di screening. La pressione arteriosa verrà misurata manualmente tre volte a intervalli di 10 minuti dopo che i soggetti si sono seduti in silenzio per almeno 5 minuti su una sedia. Verrà presa in considerazione la media delle ultime due misurazioni della PA.
- Maschio o femmina di origine caucasica o afroamericana.
- Nessuna storia di malattie mediche importanti passate e presenti (come diabete, malattie renali, malattie del fegato ecc.)
- Non assumere farmaci che influenzano la pressione sanguigna.
Criteri di esclusione:
- HbA1C > 7,0% durante la visita di screening.
- Potassio sierico > 5,5 mEq/L durante lo screening e/o qualsiasi visita di test a causa del rischio di sviluppare iperkaliemia.
- Creatinina sierica > 1,5 mg/100 ml e/o clearance della creatinina < 50 ml/min* (Glomerular Filtration Rate Estimate by Abbreviated MDRD Study Equation)35 durante lo screening e/o qualsiasi visita di test a causa del rischio di sviluppare disfunzione renale.
- Donna con test di gravidanza positivo durante lo screening e/o qualsiasi visita di test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Amiloride
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Amiloride 10 mg per via orale 1 volta/die per 16 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fenotipi vascolari
Lasso di tempo: 16 settimane
|
(dilatazione mediata dal flusso, velocità dell'onda del polso e compliance dell'arteria carotidea)
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2011
Primo Inserito (STIMA)
4 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
23 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Preipertensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti natriuretici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Diuretici
- Bloccanti dei canali del sodio
- Diuretici, risparmiatori di potassio
- Bloccanti del canale ionico sensibili agli acidi
- Bloccanti epiteliali dei canali del sodio
- Amiloride
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000
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