Amiloridin tutkimus verisuonten fenotyypeistä nuorilla aikuisilla, joilla on prehypertensio (SAPHA)
maanantai 22. lokakuuta 2012 päivittänyt: Yanbin Dong, Augusta University
Ensisijainen erityinen tavoite: Testaa hypoteesia, että amiloridi parantaa verisuonten terveyttä nuorilla aikuisilla, joilla on prehypertensio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Rekrytointi
- Georgia prevention institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Prehypertensiivinen: Systolinen verenpaine 120-139 mmHg ja/tai diastolinen 80-89 mmHg seulontakäynnin aikana. Verenpaine mitataan manuaalisesti puuaikoja 10 minuutin välein sen jälkeen, kun koehenkilöt ovat istuneet hiljaa vähintään 5 minuuttia tuolissa. Kahden viimeisen verenpainemittauksen keskiarvo otetaan huomioon.
- Kaukasialaista tai afroamerikkalaista alkuperää oleva mies tai naaras.
- Ei historiaa merkittävistä menneistä tai nykyisistä lääketieteellisistä sairauksista (kuten diabetes, munuaissairaus, maksasairaus jne.)
- Älä käytä verenpaineeseen vaikuttavia lääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- HbA1C > 7,0 % seulontakäynnin aikana.
- Seerumin kalium > 5,5 meq/l seulonnan ja/tai minkä tahansa testauskäynnin aikana hyperkalemian kehittymisriskin vuoksi.
- Seerumin kreatiniini > 1,5 mg/100 ml ja/tai kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min* (Glomerulaarinen suodatusnopeusarvio lyhennetyn MDRD-tutkimusyhtälön mukaan)35 seulonnan ja/tai minkä tahansa testikäynnin aikana munuaisten vajaatoiminnan riskin vuoksi.
- Nainen, jolla on positiivinen raskaustesti seulonnan ja/tai minkä tahansa testauskäynnin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Amiloridi
|
Amiloridi 10 mg suun kautta kerran päivässä 16 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten fenotyypit
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
(Virtausvälitteinen laajeneminen, pulssiaallon nopeus ja kaulavaltimon yhteensopivuus)
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 4. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Prehypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Natriumkanavan salpaajat
- Diureetit, kaliumia säästävät
- Hapon tunnistavat ionikanavasalpaajat
- Epiteelin natriumkanavan salpaajat
- Amiloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .