Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния амилорида на сосудистые фенотипы у молодых людей с предгипертензией (SAPHA)

22 октября 2012 г. обновлено: Yanbin Dong, Augusta University
Основная конкретная цель: проверить гипотезу о том, что амилорид улучшает состояние сосудов у молодых людей с предгипертензией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Предгипертензия: систолическое АД от 120 до 139 мм рт. ст. и/или диастолическое АД от 80 до 89 мм рт. ст. во время скринингового визита. АД будет измеряться вручную три раза с интервалом в 10 минут после того, как испытуемые спокойно посидят в кресле в течение не менее 5 минут. Будет принято во внимание среднее значение двух последних измерений АД.
  • Мужчина или женщина европеоидного или афроамериканского происхождения.
  • Отсутствие в анамнезе каких-либо серьезных заболеваний в прошлом и в настоящее время (таких как диабет, заболевания почек, заболевания печени и т. д.)
  • Не принимать никаких лекарств, влияющих на артериальное давление.

Критерий исключения:

  • HbA1C > 7,0 % во время скринингового визита.
  • Уровень калия в сыворотке > 5,5 мэкв/л во время скрининга и/или любого визита для тестирования из-за риска развития гиперкалиемии.
  • Креатинин сыворотки > 1,5 мг/100 мл и/или клиренс креатинина < 50 мл/мин* (оценка скорости клубочковой фильтрации по сокращенному уравнению исследования MDRD)35 во время скрининга и/или любого контрольного визита из-за риска развития почечной дисфункции.
  • Женщина с положительным тестом на беременность во время скрининга и / или любого визита для тестирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Амилорид
Лекарство: Амилорид
Амилорид 10 мг перорально 1 раз в день в течение 16 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сосудистые фенотипы
Временное ограничение: 16 недель
(Опосредованная потоком дилатация, скорость пульсовой волны и растяжимость сонной артерии)
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Augusta University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться