Az amilorid vizsgálata a vaszkuláris fenotípusokról prehipertóniás fiatal felnőtteknél (SAPHA)
2012. október 22. frissítette: Yanbin Dong, Augusta University
Elsődleges cél: Annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint az amilorid javítja a prehipertenzióban szenvedő fiatal felnőttek érrendszeri egészségét.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
32
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
- Toborzás
- Georgia Prevention Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Prehipertenzív: 120-139 Hgmm szisztolés vérnyomás és/vagy 80-89 Hgmm közötti diasztolés vérnyomás a szűrővizsgálat során. A vérnyomást manuálisan mérik 10 perces időközönként, miután az alanyok legalább 5 percig csendben ülnek egy széken. Az utolsó két vérnyomásmérés átlagát veszik figyelembe.
- Kaukázusi vagy afroamerikai eredetű hím vagy nőstény.
- A kórelőzményben nincs jelentősebb múltbeli és jelenlegi egészségügyi betegség (például cukorbetegség, vesebetegség, májbetegség stb.)
- Ne szedjen olyan gyógyszert, amely befolyásolja a vérnyomást.
Kizárási kritériumok:
- HbA1C > 7,0 % a szűrővizsgálat során.
- Szérum kálium > 5,5 meq/l a szűrés és/vagy bármely vizsgálati látogatás során a hyperkalaemia kialakulásának kockázata miatt.
- A szérum kreatinin > 1,5 mg/100 ml és/vagy a kreatinin-clearance < 50 ml/perc* (Glomerularis Filtration Rate Estimate by Abbreviated MDRD Study Equation)35 a szűrés és/vagy a veseelégtelenség kialakulásának kockázata miatt bármely vizsgálati látogatás során.
- Nő, akinek pozitív terhességi tesztje van a szűrés és/vagy bármely vizsgálati látogatás során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Amilorid
|
Amilorid 10 mg szájon át naponta egyszer 16 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vaszkuláris fenotípusok
Időkeret: 16 hét
|
(Az áramlás által közvetített tágulás, a pulzushullám sebessége és a nyaki artéria megfelelősége)
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Prehipertónia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Natriuretikus szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Diuretikumok
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Diuretikumok, káliummegtakarítók
- Savérzékelő ioncsatorna blokkolók
- Epiteliális nátriumcsatorna blokkolók
- Amilorid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .