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Untersuchung von Amilorid auf vaskuläre Phänotypen bei jungen Erwachsenen mit Prähypertonie (SAPHA)

22. Oktober 2012 aktualisiert von: Yanbin Dong, Augusta University
Primäres spezifisches Ziel: Prüfung der Hypothese, dass Amilorid die Gefäßgesundheit junger Erwachsener mit Prähypertonie verbessert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Rekrutierung
        • Georgia Prevention Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prähypertensiv: Während des Screening-Besuchs liegt der systolische Blutdruck zwischen 120 und 139 mmHg und/oder der diastolische Blutdruck zwischen 80 und 89 mmHg. Der Blutdruck wird dreimal im Abstand von 10 Minuten manuell gemessen, nachdem die Probanden mindestens 5 Minuten lang ruhig auf einem Stuhl gesessen haben. Der Durchschnitt der letzten beiden Blutdruckmessungen wird berücksichtigt.
  • Mann oder Frau kaukasischer oder afroamerikanischer Herkunft.
  • Keine Vorgeschichte einer schwerwiegenden früheren oder aktuellen medizinischen Erkrankung (wie Diabetes, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen usw.)
  • Keine Medikamente einnehmen, die den Blutdruck beeinflussen.

Ausschlusskriterien:

  • HbA1C > 7,0 % während des Screening-Besuchs.
  • Serumkalium > 5,5 mEq/L während des Screenings und/oder eines Testbesuchs aufgrund des Risikos einer Hyperkaliämie.
  • Serumkreatinin > 1,5 mg/100 ml und/oder Kreatinin-Clearance < 50 ml/min* (Schätzung der glomerulären Filtrationsrate anhand der abgekürzten MDRD-Studiengleichung)35 während des Screenings und/oder eines Testbesuchs aufgrund des Risikos einer Nierenfunktionsstörung.
  • Frau mit positivem Schwangerschaftstest während des Screenings und/oder eines Testbesuchs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Amilorid
Arzneimittel: Amilorid
Amilorid 10 mg oral einmal täglich für 16 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefäßphänotypen
Zeitfenster: 16 Wochen
(Durchflussvermittelte Dilatation, Pulswellengeschwindigkeit und Compliance der Halsschlagader)
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Augusta University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000

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