Étude de l'amiloride sur les phénotypes vasculaires chez les jeunes adultes atteints de préhypertension (SAPHA)
22 octobre 2012 mis à jour par: Yanbin Dong, Augusta University
Objectif spécifique principal : tester l'hypothèse selon laquelle l'amiloride améliorera la santé vasculaire des jeunes adultes atteints de préhypertension.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
32
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Recrutement
- Georgia prevention institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Préhypertendu : Avoir une TA systolique entre 120 et 139 mmHg et/ou une TA diastolique entre 80 et 89 mmHg lors de la visite de dépistage. La pression artérielle sera mesurée manuellement trois fois à 10 minutes d'intervalle après que les sujets se sont assis tranquillement pendant au moins 5 minutes sur une chaise. La moyenne des deux dernières mesures de PA sera prise en compte.
- Homme ou femme d'origine caucasienne ou afro-américaine.
- Aucun antécédent de maladie grave passée et actuelle (comme le diabète, les maladies rénales, les maladies du foie, etc.)
- Ne pas prendre de médicaments qui affectent la tension artérielle.
Critère d'exclusion:
- HbA1C > 7,0 % lors de la visite de dépistage.
- Potassium sérique > 5,5 mEq/L lors du dépistage et/ou de toute visite de test en raison du risque de développer une hyperkaliémie.
- Créatinine sérique > 1,5 mg/100 ml et/ou clairance de la créatinine < 50 ml/min* (estimation du taux de filtration glomérulaire par l'équation abrégée de l'étude MDRD)35 lors du dépistage et/ou de toute visite de test en raison du risque de développer un dysfonctionnement rénal.
- Femme ayant un test de grossesse positif lors du dépistage et/ou de toute visite de test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Amiloride
|
Amiloride 10 mg par voie orale 1 fois/jour pendant 16 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Phénotypes vasculaires
Délai: 16 semaines
|
(Dilatation médiée par le flux, vitesse de l'onde de pouls et compliance de l'artère carotide)
|
16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2011
Première publication (ESTIMATION)
4 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Préhypertension
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents natriurétiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Diurétiques
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Diurétiques, épargneurs de potassium
- Bloqueurs de canaux ioniques à détection d'acide
- Bloqueurs épithéliaux des canaux sodiques
- Amiloride
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .