Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie amiloridu na vaskulárních fenotypech u mladých dospělých s prehypertenzí (SAPHA)

22. října 2012 aktualizováno: Yanbin Dong, Augusta University
Primární specifický cíl: Otestovat hypotézu, že amilorid zlepší vaskulární zdraví mladých dospělých s prehypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Nábor
        • Georgia Prevention Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prehypertenzní: Systolický TK mezi 120 až 139 mmHg a/nebo diastolický TK mezi 80 až 89 mmHg během screeningové návštěvy. BP bude měřen ručně trojnásobně v 10minutových intervalech poté, co subjekty seděly tiše po dobu alespoň 5 minut na židli. Bude vzat v úvahu průměr posledních dvou měření TK.
  • Muž nebo žena kavkazského nebo afroamerického původu.
  • Žádná anamnéza žádného závažného onemocnění v minulosti a současnosti (jako je cukrovka, onemocnění ledvin, onemocnění jater atd.)
  • Neužívat žádné léky ovlivňující krevní tlak.

Kritéria vyloučení:

  • HbA1C > 7,0 % během screeningové návštěvy.
  • Sérový draslík > 5,5 mEq/l během screeningu a/nebo jakékoli testovací návštěvy kvůli riziku rozvoje hyperkalemie.
  • Sérový kreatinin > 1,5 mg/100 ml a/nebo clearance kreatininu < 50 ml/min* (odhad glomerulární filtrace podle zkrácené MDRD studijní rovnice)35 během screeningu a/nebo jakékoli testovací návštěvy kvůli riziku rozvoje renální dysfunkce.
  • Žena s pozitivním těhotenským testem během screeningu a/nebo jakékoli testovací návštěvy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Amilorid
Lék: Amilorid
Amilorid 10 mg perorálně jednou denně po dobu 16 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vaskulární fenotypy
Časové okno: 16 týdnů
(Dilatace zprostředkovaná průtokem, rychlost pulzní vlny a poddajnost krční tepny)
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Augusta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

4. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amilorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit