Estudo da amilorida em fenótipos vasculares em adultos jovens com pré-hipertensão (SAPHA)
22 de outubro de 2012 atualizado por: Yanbin Dong, Augusta University
Objetivo Específico Primário: Testar a hipótese de que a amilorida melhorará a saúde vascular de adultos jovens com pré-hipertensão.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Samip J Parikh, MBBS, MPH
- Número de telefone: 7067211764
- E-mail: sparikh@georgiahealth.edu
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Recrutamento
- Georgia Prevention Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-hipertenso: Ter PA sistólica entre 120 a 139 mmHg e/ou PA diastólica entre 80 a 89 mmHg durante a visita de triagem. A PA será medida manualmente três vezes em intervalos de 10 minutos após os indivíduos sentarem-se calmamente por pelo menos 5 minutos em uma cadeira. Será considerada a média das duas últimas medições de PA.
- Homem ou mulher de origem caucasiana ou afro-americana.
- Nenhum histórico de qualquer doença médica importante passada e atual (como diabetes, doença renal, doença hepática, etc.)
- Não tomar nenhum medicamento que afete a pressão arterial.
Critério de exclusão:
- HbA1C > 7,0% durante a visita de triagem.
- Potássio sérico > 5,5 mEq/L durante a triagem e/ou qualquer visita de teste devido ao risco de desenvolver hipercalemia.
- Creatinina sérica > 1,5 mg/100 ml e/ou depuração de creatinina < 50 ml/min* (Estimativa da Taxa de Filtração Glomerular pela Equação Abreviada do Estudo MDRD)35 durante a triagem e/ou qualquer visita de teste devido ao risco de desenvolver disfunção renal.
- Mulher com teste de gravidez positivo durante a triagem e/ou qualquer visita de teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Amilorida
|
Amilorida 10 mg VO 1 vez/dia por 16 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fenótipos vasculares
Prazo: 16 semanas
|
(Dilatação mediada por fluxo, velocidade da onda de pulso e complacência da artéria carótida)
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Pré-hipertensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Diuréticos, Poupadores de Potássio
- Bloqueadores de canais iônicos com detecção de ácido
- Bloqueadores dos canais de sódio epiteliais
- Amilorida
Outros números de identificação do estudo
- 1000
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .