青光眼和正常眼的眼部僵硬和流出设施
2022年8月15日 更新者：Anna Dastiridou、Larissa University Hospital
青光眼和正常眼的眼硬度、流出设施和眼血流量的测量
眼强直表征人眼压力与体积变化的关系，用宏观系数表示。 流出设施是常规流出通路阻力的量度，代表青光眼中感兴趣的参数。
活人眼中眼部硬度测量的困难限制了我们对该参数的了解。 然而，眼部生物力学与这种疾病的发病机制有关。 本研究的目的是表征压力体积关系并量化青光眼和正常眼睛的眼硬度和流出设施。 为此，研究人员最近开发了一种测压法，用于测量眼部硬度和流出设施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ioannis Pallikaris, MD
- 电话号码：+30 2810392351
- 邮箱：ioanpall@gmail.com
学习地点
-
-
-
Larissa、希腊、41110
- 招聘中
- Ophthalmology Department, University Hospital of Larissa
-
接触：
- Anna Dastiridou, MD
- 邮箱：anna.dastiridou@gmail.com
-
首席研究员：
- Anna Dastiridou, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正在接受白内障手术的原发性开放性或假性剥脱性青光眼患者
- 接受白内障手术但没有其他眼部疾病证据的患者。
排除标准：
- 除了纳入标准中指定的任何眼部疾病的证据
- 既往眼科手术或外伤
- 明显的视野缺损 (MD<-12dB) 或杯盘比增加 (>0.9)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：青光眼患者
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测量程序包括在无菌条件下对眼前房进行插管。
用微量盐水溶液输注眼睛，然后用压力计测量眼内压，以量化眼硬度。
流出设施是根据输注停止后的眼内压记录来估计的。
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有源比较器：控制对象
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测量程序包括在无菌条件下对眼前房进行插管。
用微量盐水溶液输注眼睛，然后用压力计测量眼内压，以量化眼硬度。
流出设施是根据输注停止后的眼内压记录来估计的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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眼硬度系数
大体时间：2分钟测量眼硬度
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2分钟测量眼硬度
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流出设施系数
大体时间：流出设施3-4分钟测量
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流出设施3-4分钟测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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眼脉搏幅
大体时间：6分钟
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6分钟
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脉动眼血流
大体时间：6分钟
|
6分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ioannis Pallikaris, MD、University of Crete
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dastiridou AI, Ginis HS, De Brouwere D, Tsilimbaris MK, Pallikaris IG. Ocular rigidity, ocular pulse amplitude, and pulsatile ocular blood flow: the effect of intraocular pressure. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Dec;50(12):5718-22. doi: 10.1167/iovs.09-3760. Epub 2009 Jul 15.
- Pallikaris IG, Kymionis GD, Ginis HS, Kounis GA, Christodoulakis E, Tsilimbaris MK. Ocular rigidity in patients with age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2006 Apr;141(4):611-5. doi: 10.1016/j.ajo.2005.11.010.
- Pallikaris IG, Kymionis GD, Ginis HS, Kounis GA, Tsilimbaris MK. Ocular rigidity in living human eyes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Feb;46(2):409-14. doi: 10.1167/iovs.04-0162.
- Dastiridou AI, Ginis H, Tsilimbaris M, Karyotakis N, Detorakis E, Siganos C, Cholevas P, Tsironi EE, Pallikaris IG. Ocular rigidity, ocular pulse amplitude, and pulsatile ocular blood flow: the effect of axial length. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 1;54(3):2087-92. doi: 10.1167/iovs.12-11576.
- Dastiridou AI, Tsironi EE, Tsilimbaris MK, Ginis H, Karyotakis N, Cholevas P, Androudi S, Pallikaris IG. Ocular rigidity, outflow facility, ocular pulse amplitude, and pulsatile ocular blood flow in open-angle glaucoma: a manometric study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Jul 10;54(7):4571-7. doi: 10.1167/iovs.13-12303.
- Karyotakis NG, Ginis HS, Dastiridou AI, Tsilimbaris MK, Pallikaris IG. Manometric measurement of the outflow facility in the living human eye and its dependence on intraocular pressure. Acta Ophthalmol. 2015 Aug;93(5):e343-8. doi: 10.1111/aos.12652. Epub 2015 Feb 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (预期的)
2023年3月1日
研究完成 (预期的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月14日
首次发布 (估计)
2011年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月15日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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