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Augenstarrheit und Ausflussfähigkeit bei glaukomatösen und normalen Augen

15. August 2022 aktualisiert von: Anna Dastiridou, Larissa University Hospital

Messung der Augensteifheit, Abflussmöglichkeit und Augendurchblutung bei glaukomatösen und normalen Augen

Die Augenstarrheit charakterisiert die Beziehung zwischen Druck- und Volumenänderungen im menschlichen Auge und wird als makroskopischer Koeffizient ausgedrückt. Die Ausflussfähigkeit ist ein Maß für den Widerstand des konventionellen Ausflusswegs und stellt einen Parameter dar, der beim Glaukom von Interesse ist.

Schwierigkeiten bei der Messung der Augenstarrheit im lebenden menschlichen Auge haben unser Wissen über diesen Parameter eingeschränkt. Augenbiomechanik wurde jedoch in die Pathogenese dieser Krankheit verwickelt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Druck-Volumen-Beziehung zu charakterisieren und die Augensteifigkeit und Ausflussfähigkeit in glaukomatösen und normalen Augen zu quantifizieren. Zu diesem Zweck haben die Forscher kürzlich ein manometrisches Verfahren zur Messung der Augensteifigkeit und Ausflussfähigkeit entwickelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Griechenland
      • Larissa, Griechenland, 41110
        • Rekrutierung
        • Ophthalmology Department, University Hospital of Larissa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anna Dastiridou, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit primär offenem oder Pseudoexfoliationsglaukom, die sich einer Kataraktoperation unterziehen
  • Patienten, die sich einer Kataraktoperation ohne Anzeichen einer anderen Augenerkrankung unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis einer Augenkrankheit, die nicht in den Einschlusskriterien angegeben ist
  • Vorherige Augenoperation oder Trauma
  • Signifikanter Gesichtsfelddefekt (MD<-12dB) oder ein erhöhtes Cup-to-Disc-Ratio (>0,9).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Glaukompatienten
Verfahren: Augensteifigkeit, Abflussmöglichkeit und Augeninnendruckmessung
Das Messverfahren umfasst eine Kanülierung der vorderen Augenkammer unter sterilen Bedingungen. Es wird eine Infusion des Auges mit Mikrovolumina einer Kochsalzlösung durchgeführt, gefolgt von einer manometrischen Messung des Augeninnendrucks, um die Augensteifigkeit zu quantifizieren. Die Ausflussmöglichkeit wird anhand der Aufzeichnungen des Augeninnendrucks nach Beendigung der Infusion geschätzt.
Aktiver Komparator: Kontrollsubjekte
Verfahren: Augensteifigkeit, Abflussmöglichkeit und Augeninnendruckmessung
Das Messverfahren umfasst eine Kanülierung der vorderen Augenkammer unter sterilen Bedingungen. Es wird eine Infusion des Auges mit Mikrovolumina einer Kochsalzlösung durchgeführt, gefolgt von einer manometrischen Messung des Augeninnendrucks, um die Augensteifigkeit zu quantifizieren. Die Ausflussmöglichkeit wird anhand der Aufzeichnungen des Augeninnendrucks nach Beendigung der Infusion geschätzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Augensteifigkeitskoeffizient
Zeitfenster: 2-Minuten-Messung der Augensteifigkeit
2-Minuten-Messung der Augensteifigkeit
Koeffizient der Abflusseinrichtung
Zeitfenster: 3-4 Minuten Messung der Ausflusseinrichtung
3-4 Minuten Messung der Ausflusseinrichtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Amplitude des Augenpulses
Zeitfenster: 6 Minuten
6 Minuten
Pulsierender okulärer Blutfluss
Zeitfenster: 6 Minuten
6 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Larissa University Hospital

Mitarbeiter

University of Crete

Ermittler

  • Hauptermittler: Ioannis Pallikaris, MD, University of Crete

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8068

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