- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01315340
Глазная ригидность и способность оттока в глаукоматозных и нормальных глазах
Измерение ригидности глаза, способности оттока и глазного кровотока в глаукоматозных и нормальных глазах
Глазная ригидность характеризует взаимосвязь между изменениями давления и объема в глазу человека и выражается в виде макроскопического коэффициента. Возможность оттока является мерой сопротивления обычного пути оттока и представляет собой параметр, представляющий интерес при глаукоме.
Трудности измерения жесткости глаза живого человека ограничили наши знания об этом параметре. Однако биомеханика глаза вовлечена в патогенез этого заболевания. Целью данного исследования является характеристика отношения давления к объему и количественная оценка ригидности глаза и легкости оттока в глаукоматозных и нормальных глазах. С этой целью исследователи недавно разработали манометрический метод измерения жесткости глаза и способности оттока.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ioannis Pallikaris, MD
- Номер телефона: +30 2810392351
- Электронная почта: ioanpall@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Larissa, Греция, 41110
- Рекрутинг
- Ophthalmology Department, University Hospital of Larissa
-
Контакт:
- Anna Dastiridou, MD
- Электронная почта: anna.dastiridou@gmail.com
-
Главный следователь:
- Anna Dastiridou, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первичной открытой или псевдоэксфолиативной глаукомой, перенесшие операцию по удалению катаракты.
- Пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты без признаков другого заболевания глаз.
Критерий исключения:
- Доказательства любого заболевания глаз, кроме указанного в критериях включения
- Предшествующая офтальмологическая операция или травма
- Значительный дефект поля зрения (MD <-12 дБ) или повышенное соотношение чашки к диску (> 0,9).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с глаукомой
|
Процедура измерения включает канюлирование передней камеры глаза в стерильных условиях.
Проводят инфузию глаза микрообъемами физиологического раствора с последующим манометрическим измерением внутриглазного давления для количественной оценки ригидности глаза.
Возможность оттока оценивают по записям внутриглазного давления после прекращения инфузии.
|
|
Активный компаратор: Субъекты управления
|
Процедура измерения включает канюлирование передней камеры глаза в стерильных условиях.
Проводят инфузию глаза микрообъемами физиологического раствора с последующим манометрическим измерением внутриглазного давления для количественной оценки ригидности глаза.
Возможность оттока оценивают по записям внутриглазного давления после прекращения инфузии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коэффициент жесткости глаза
Временное ограничение: 2-минутное измерение ригидности глаза
|
2-минутное измерение ригидности глаза
|
|
Коэффициент возможности оттока
Временное ограничение: 3-4 минуты измерения оттока объекта
|
3-4 минуты измерения оттока объекта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Амплитуда глазного пульса
Временное ограничение: 6 минут
|
6 минут
|
|
Пульсирующий глазной кровоток
Временное ограничение: 6 минут
|
6 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ioannis Pallikaris, MD, University of Crete
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dastiridou AI, Ginis HS, De Brouwere D, Tsilimbaris MK, Pallikaris IG. Ocular rigidity, ocular pulse amplitude, and pulsatile ocular blood flow: the effect of intraocular pressure. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Dec;50(12):5718-22. doi: 10.1167/iovs.09-3760. Epub 2009 Jul 15.
- Pallikaris IG, Kymionis GD, Ginis HS, Kounis GA, Christodoulakis E, Tsilimbaris MK. Ocular rigidity in patients with age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2006 Apr;141(4):611-5. doi: 10.1016/j.ajo.2005.11.010.
- Pallikaris IG, Kymionis GD, Ginis HS, Kounis GA, Tsilimbaris MK. Ocular rigidity in living human eyes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Feb;46(2):409-14. doi: 10.1167/iovs.04-0162.
- Dastiridou AI, Ginis H, Tsilimbaris M, Karyotakis N, Detorakis E, Siganos C, Cholevas P, Tsironi EE, Pallikaris IG. Ocular rigidity, ocular pulse amplitude, and pulsatile ocular blood flow: the effect of axial length. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 1;54(3):2087-92. doi: 10.1167/iovs.12-11576.
- Dastiridou AI, Tsironi EE, Tsilimbaris MK, Ginis H, Karyotakis N, Cholevas P, Androudi S, Pallikaris IG. Ocular rigidity, outflow facility, ocular pulse amplitude, and pulsatile ocular blood flow in open-angle glaucoma: a manometric study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Jul 10;54(7):4571-7. doi: 10.1167/iovs.13-12303.
- Karyotakis NG, Ginis HS, Dastiridou AI, Tsilimbaris MK, Pallikaris IG. Manometric measurement of the outflow facility in the living human eye and its dependence on intraocular pressure. Acta Ophthalmol. 2015 Aug;93(5):e343-8. doi: 10.1111/aos.12652. Epub 2015 Feb 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8068
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .