Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Okulær rigiditet og utstrømningsfunksjon i glaukomøse og normale øyne

15. august 2022 oppdatert av: Anna Dastiridou, Larissa University Hospital

Måling av okulær rigiditet, utstrømningsfunksjon og okulær blodstrøm i glaukomatøse og normale øyne

Okulær stivhet karakteriserer forholdet mellom trykk- og volumendringer i det menneskelige øyet og uttrykkes som en makroskopisk koeffisient. Utstrømningsanlegg er et mål på motstanden til den konvensjonelle utstrømningsveien og representerer en parameter som er av interesse ved glaukom.

Vanskeligheter med å måle okulær stivhet i det levende menneskelige øyet har begrenset vår kunnskap om denne parameteren. Imidlertid har okulær biomekanikk vært involvert i patogenesen av denne sykdommen. Målet med denne studien er å karakterisere trykkvolumforholdet og kvantifisere okulær rigiditet og utstrømningsfunksjon i glaukomøse og normale øyne. For dette formålet har etterforskerne nylig utviklet en manometrisk metode for måling av okulær stivhet og utstrømningsfasilitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hellas
      • Larissa, Hellas, 41110
        • Rekruttering
        • Ophthalmology Department, University Hospital of Larissa
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anna Dastiridou, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med primær åpen eller pseudoeksfolieringsglaukom som gjennomgår kataraktkirurgi
  • Pasienter som gjennomgår kataraktoperasjoner uten tegn på annen øyesykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis for enhver øyesykdom, annet enn spesifisert i inklusjonskriteriene
  • Tidligere oftalmisk kirurgi eller traumer
  • Betydelig synsfeltdefekt (MD<-12dB) eller økt cup/disk ratio (>0,9).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Glaukompasienter
Fremgangsmåte: Okulær stivhet, utstrømningsfunksjon og intraokulær trykkmåling
Måleprosedyren inkluderer kanylering av øyets fremre kammer, under sterile forhold. Infusjon av øyet med mikrovolumer av en saltvannsoppløsning utføres, etterfulgt av manometrisk måling av intraokulært trykk, for å kvantifisere okulær rigiditet. Utstrømningsfasiliteten estimeres fra registreringer av intraokulært trykk etter at infusjonen er stoppet.
Aktiv komparator: Kontrollfag
Fremgangsmåte: Okulær stivhet, utstrømningsfunksjon og intraokulær trykkmåling
Måleprosedyren inkluderer kanylering av øyets fremre kammer, under sterile forhold. Infusjon av øyet med mikrovolumer av en saltvannsoppløsning utføres, etterfulgt av manometrisk måling av intraokulært trykk, for å kvantifisere okulær rigiditet. Utstrømningsfasiliteten estimeres fra registreringer av intraokulært trykk etter at infusjonen er stoppet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Okulær stivhetskoeffisient
Tidsramme: 2 minutters måling av okulær stivhet
2 minutters måling av okulær stivhet
Utløpsanleggskoeffisient
Tidsramme: 3-4 minutters måling av utløpsanlegg
3-4 minutters måling av utløpsanlegg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Okulær pulsamplitude
Tidsramme: 6 minutter
6 minutter
Pulserende okulær blodstrøm
Tidsramme: 6 minutter
6 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Larissa University Hospital

Samarbeidspartnere

University of Crete

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ioannis Pallikaris, MD, University of Crete

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8068

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere