Rigidità oculare e facilità di deflusso negli occhi glaucomatosi e normali
15 agosto 2022 aggiornato da: Anna Dastiridou, Larissa University Hospital
Misurazione della rigidità oculare, della facilità di deflusso e del flusso sanguigno oculare negli occhi glaucomatosi e normali
La rigidità oculare caratterizza la relazione tra le variazioni di pressione e di volume nell'occhio umano ed è espressa come coefficiente macroscopico. La facilità di deflusso è una misura della resistenza del percorso di deflusso convenzionale e rappresenta un parametro di interesse nel glaucoma.
Le difficoltà nella misurazione della rigidità oculare nell'occhio umano vivente hanno limitato le nostre conoscenze su questo parametro. Tuttavia, la biomeccanica oculare è stata implicata nella patogenesi di questa malattia. Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare la relazione pressione volume e quantificare la rigidità oculare e la facilità di deflusso negli occhi glaucomatosi e normali. A tale scopo, i ricercatori hanno recentemente sviluppato un metodo manometrico per la misurazione della rigidità oculare e della facilità di deflusso.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ioannis Pallikaris, MD
- Numero di telefono: +30 2810392351
- Email: ioanpall@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Larissa, Grecia, 41110
- Reclutamento
- Ophthalmology Department, University Hospital of Larissa
-
Contatto:
- Anna Dastiridou, MD
- Email: anna.dastiridou@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Anna Dastiridou, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con glaucoma primario aperto o pseudoesfoliativo sottoposti a chirurgia della cataratta
- Pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta senza evidenza di altre malattie oculari.
Criteri di esclusione:
- Evidenza di qualsiasi malattia oculare, diversa da quella specificata nei criteri di inclusione
- Precedenti interventi chirurgici oftalmici o traumi
- Difetto significativo del campo visivo (MD<-12dB) o aumento del rapporto coppa/disco (>0,9).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti affetti da glaucoma
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La procedura di misurazione include l'incannulamento della camera anteriore dell'occhio, in condizioni sterili.
Viene eseguita l'infusione dell'occhio con microvolumi di una soluzione fisiologica, seguita dalla misurazione manometrica della pressione intraoculare, al fine di quantificare la rigidità oculare.
La capacità di deflusso è stimata dalle registrazioni della pressione intraoculare dopo l'interruzione dell'infusione.
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Comparatore attivo: Soggetti di controllo
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La procedura di misurazione include l'incannulamento della camera anteriore dell'occhio, in condizioni sterili.
Viene eseguita l'infusione dell'occhio con microvolumi di una soluzione fisiologica, seguita dalla misurazione manometrica della pressione intraoculare, al fine di quantificare la rigidità oculare.
La capacità di deflusso è stimata dalle registrazioni della pressione intraoculare dopo l'interruzione dell'infusione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Coefficiente di rigidità oculare
Lasso di tempo: 2 minuti di misurazione della rigidità oculare
|
2 minuti di misurazione della rigidità oculare
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Coefficiente di impianto di deflusso
Lasso di tempo: 3-4 minuti di misurazione della struttura di deflusso
|
3-4 minuti di misurazione della struttura di deflusso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ampiezza del polso oculare
Lasso di tempo: 6 minuti
|
6 minuti
|
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Flusso sanguigno oculare pulsatile
Lasso di tempo: 6 minuti
|
6 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ioannis Pallikaris, MD, University of Crete
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dastiridou AI, Ginis HS, De Brouwere D, Tsilimbaris MK, Pallikaris IG. Ocular rigidity, ocular pulse amplitude, and pulsatile ocular blood flow: the effect of intraocular pressure. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Dec;50(12):5718-22. doi: 10.1167/iovs.09-3760. Epub 2009 Jul 15.
- Pallikaris IG, Kymionis GD, Ginis HS, Kounis GA, Christodoulakis E, Tsilimbaris MK. Ocular rigidity in patients with age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2006 Apr;141(4):611-5. doi: 10.1016/j.ajo.2005.11.010.
- Pallikaris IG, Kymionis GD, Ginis HS, Kounis GA, Tsilimbaris MK. Ocular rigidity in living human eyes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Feb;46(2):409-14. doi: 10.1167/iovs.04-0162.
- Dastiridou AI, Ginis H, Tsilimbaris M, Karyotakis N, Detorakis E, Siganos C, Cholevas P, Tsironi EE, Pallikaris IG. Ocular rigidity, ocular pulse amplitude, and pulsatile ocular blood flow: the effect of axial length. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 1;54(3):2087-92. doi: 10.1167/iovs.12-11576.
- Dastiridou AI, Tsironi EE, Tsilimbaris MK, Ginis H, Karyotakis N, Cholevas P, Androudi S, Pallikaris IG. Ocular rigidity, outflow facility, ocular pulse amplitude, and pulsatile ocular blood flow in open-angle glaucoma: a manometric study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Jul 10;54(7):4571-7. doi: 10.1167/iovs.13-12303.
- Karyotakis NG, Ginis HS, Dastiridou AI, Tsilimbaris MK, Pallikaris IG. Manometric measurement of the outflow facility in the living human eye and its dependence on intraocular pressure. Acta Ophthalmol. 2015 Aug;93(5):e343-8. doi: 10.1111/aos.12652. Epub 2015 Feb 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
15 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8068
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