Rigidez ocular y facilidad de flujo de salida en ojos glaucomatosos y normales
15 de agosto de 2022 actualizado por: Anna Dastiridou, Larissa University Hospital
Medición de la Rigidez Ocular, Facilidad de Salida y Flujo Sanguíneo Ocular en Ojos Glaucomatosos y Normales
La rigidez ocular caracteriza la relación entre la presión y los cambios de volumen en el ojo humano y se expresa como un coeficiente macroscópico. La facilidad de salida es una medida de la resistencia de la vía de salida convencional y representa un parámetro de interés en el glaucoma.
Las dificultades en la medición de la rigidez ocular en el ojo humano vivo han limitado nuestro conocimiento sobre este parámetro. Sin embargo, la biomecánica ocular se ha implicado en la patogenia de esta enfermedad. El objetivo de este estudio es caracterizar la relación presión-volumen y cuantificar la rigidez ocular y la facilidad de flujo de salida en ojos glaucomatosos y normales. Para ello, los investigadores han desarrollado recientemente un método manométrico para la medición de la rigidez ocular y la facilidad de flujo de salida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ioannis Pallikaris, MD
- Número de teléfono: +30 2810392351
- Correo electrónico: ioanpall@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Larissa, Grecia, 41110
- Reclutamiento
- Ophthalmology Department, University Hospital of Larissa
-
Contacto:
- Anna Dastiridou, MD
- Correo electrónico: anna.dastiridou@gmail.com
-
Investigador principal:
- Anna Dastiridou, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con glaucoma primario abierto o pseudoexfoliante que van a ser operados de cataratas
- Pacientes sometidos a cirugía de cataratas sin evidencia de otra enfermedad ocular.
Criterio de exclusión:
- Evidencia de cualquier enfermedad ocular, distinta a la especificada en los criterios de inclusión.
- Cirugía o trauma oftálmico previo
- Defecto significativo del campo visual (MD<-12dB) o aumento de la relación copa/disco (>0,9).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con glaucoma
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El procedimiento de medición incluye la canulación de la cámara anterior del ojo, en condiciones estériles.
Se realiza la infusión del ojo con microvolúmenes de una solución salina, seguida de la medición manométrica de la presión intraocular, con el fin de cuantificar la rigidez ocular.
La facilidad de flujo de salida se estima a partir de los registros de la presión intraocular después de detener la infusión.
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Comparador activo: Sujetos de control
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El procedimiento de medición incluye la canulación de la cámara anterior del ojo, en condiciones estériles.
Se realiza la infusión del ojo con microvolúmenes de una solución salina, seguida de la medición manométrica de la presión intraocular, con el fin de cuantificar la rigidez ocular.
La facilidad de flujo de salida se estima a partir de los registros de la presión intraocular después de detener la infusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Coeficiente de rigidez ocular
Periodo de tiempo: 2 minutos de medición de la rigidez ocular
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2 minutos de medición de la rigidez ocular
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Coeficiente de instalación de salida
Periodo de tiempo: 3-4 minutos de medición de la instalación de salida
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3-4 minutos de medición de la instalación de salida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Amplitud del pulso ocular
Periodo de tiempo: 6 minutos
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6 minutos
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Flujo sanguíneo ocular pulsátil
Periodo de tiempo: 6 minutos
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6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ioannis Pallikaris, MD, University of Crete
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dastiridou AI, Ginis HS, De Brouwere D, Tsilimbaris MK, Pallikaris IG. Ocular rigidity, ocular pulse amplitude, and pulsatile ocular blood flow: the effect of intraocular pressure. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Dec;50(12):5718-22. doi: 10.1167/iovs.09-3760. Epub 2009 Jul 15.
- Pallikaris IG, Kymionis GD, Ginis HS, Kounis GA, Christodoulakis E, Tsilimbaris MK. Ocular rigidity in patients with age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2006 Apr;141(4):611-5. doi: 10.1016/j.ajo.2005.11.010.
- Pallikaris IG, Kymionis GD, Ginis HS, Kounis GA, Tsilimbaris MK. Ocular rigidity in living human eyes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Feb;46(2):409-14. doi: 10.1167/iovs.04-0162.
- Dastiridou AI, Ginis H, Tsilimbaris M, Karyotakis N, Detorakis E, Siganos C, Cholevas P, Tsironi EE, Pallikaris IG. Ocular rigidity, ocular pulse amplitude, and pulsatile ocular blood flow: the effect of axial length. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 1;54(3):2087-92. doi: 10.1167/iovs.12-11576.
- Dastiridou AI, Tsironi EE, Tsilimbaris MK, Ginis H, Karyotakis N, Cholevas P, Androudi S, Pallikaris IG. Ocular rigidity, outflow facility, ocular pulse amplitude, and pulsatile ocular blood flow in open-angle glaucoma: a manometric study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Jul 10;54(7):4571-7. doi: 10.1167/iovs.13-12303.
- Karyotakis NG, Ginis HS, Dastiridou AI, Tsilimbaris MK, Pallikaris IG. Manometric measurement of the outflow facility in the living human eye and its dependence on intraocular pressure. Acta Ophthalmol. 2015 Aug;93(5):e343-8. doi: 10.1111/aos.12652. Epub 2015 Feb 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8068
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