Okulær stivhed og udstrømningsfacilitet i glaukomatøse og normale øjne
15. august 2022 opdateret af: Anna Dastiridou, Larissa University Hospital
Måling af okulær rigiditet, udstrømningsfacilitet og okulær blodgennemstrømning i glaukomatøse og normale øjne
Okulær stivhed karakteriserer forholdet mellem tryk- og volumenændringer i det menneskelige øje og udtrykkes som en makroskopisk koefficient. Udstrømningsfacilitet er et mål for modstanden af den konventionelle udstrømningsvej og repræsenterer en parameter, der er af interesse ved glaukom.
Vanskeligheder ved måling af okulær stivhed i det levende menneskelige øje har begrænset vores viden om denne parameter. Imidlertid er okulær biomekanik blevet impliceret i patogenesen af denne sygdom. Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere trykvolumenforholdet og kvantificere okulær stivhed og udstrømningsfacilitet i glaukomatøse og normale øjne. Til dette formål har efterforskerne for nylig udviklet en manometrisk metode til måling af okulær stivhed og udstrømningsfacilitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ioannis Pallikaris, MD
- Telefonnummer: +30 2810392351
- E-mail: ioanpall@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Larissa, Grækenland, 41110
- Rekruttering
- Ophthalmology Department, University Hospital of Larissa
-
Kontakt:
- Anna Dastiridou, MD
- E-mail: anna.dastiridou@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Anna Dastiridou, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med primært åbent eller pseudoeksfolierende grøn stær, der gennemgår operation for grå stær
- Patienter, der gennemgår kataraktoperation uden tegn på anden øjensygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Beviser for enhver øjensygdom, ud over det, der er angivet i inklusionskriterierne
- Tidligere oftalmisk operation eller traume
- Betydelig synsfeltdefekt (MD<-12dB) eller et øget forhold mellem kop og disk (>0,9).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Glaukompatienter
|
Måleproceduren omfatter kanylering af øjets forkammer under sterile forhold.
Infusion af øjet med mikrovolumener af en saltvandsopløsning udføres efterfulgt af manometrisk måling af intraokulært tryk for at kvantificere okulær rigiditet.
Udstrømningsfaciliteten estimeres ud fra registreringer af intraokulært tryk, efter at infusionen er stoppet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolfag
|
Måleproceduren omfatter kanylering af øjets forkammer under sterile forhold.
Infusion af øjet med mikrovolumener af en saltvandsopløsning udføres efterfulgt af manometrisk måling af intraokulært tryk for at kvantificere okulær rigiditet.
Udstrømningsfaciliteten estimeres ud fra registreringer af intraokulært tryk, efter at infusionen er stoppet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Okulær stivhedskoefficient
Tidsramme: 2 minutters måling af okulær stivhed
|
2 minutters måling af okulær stivhed
|
|
Udstrømningsfacilitetskoefficient
Tidsramme: 3-4 minutters måling af udløbsanlæg
|
3-4 minutters måling af udløbsanlæg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Okulær pulsamplitude
Tidsramme: 6 minutter
|
6 minutter
|
|
Pulserende okulær blodgennemstrømning
Tidsramme: 6 minutter
|
6 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ioannis Pallikaris, MD, University of Crete
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dastiridou AI, Ginis HS, De Brouwere D, Tsilimbaris MK, Pallikaris IG. Ocular rigidity, ocular pulse amplitude, and pulsatile ocular blood flow: the effect of intraocular pressure. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Dec;50(12):5718-22. doi: 10.1167/iovs.09-3760. Epub 2009 Jul 15.
- Pallikaris IG, Kymionis GD, Ginis HS, Kounis GA, Christodoulakis E, Tsilimbaris MK. Ocular rigidity in patients with age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2006 Apr;141(4):611-5. doi: 10.1016/j.ajo.2005.11.010.
- Pallikaris IG, Kymionis GD, Ginis HS, Kounis GA, Tsilimbaris MK. Ocular rigidity in living human eyes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Feb;46(2):409-14. doi: 10.1167/iovs.04-0162.
- Dastiridou AI, Ginis H, Tsilimbaris M, Karyotakis N, Detorakis E, Siganos C, Cholevas P, Tsironi EE, Pallikaris IG. Ocular rigidity, ocular pulse amplitude, and pulsatile ocular blood flow: the effect of axial length. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 1;54(3):2087-92. doi: 10.1167/iovs.12-11576.
- Dastiridou AI, Tsironi EE, Tsilimbaris MK, Ginis H, Karyotakis N, Cholevas P, Androudi S, Pallikaris IG. Ocular rigidity, outflow facility, ocular pulse amplitude, and pulsatile ocular blood flow in open-angle glaucoma: a manometric study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Jul 10;54(7):4571-7. doi: 10.1167/iovs.13-12303.
- Karyotakis NG, Ginis HS, Dastiridou AI, Tsilimbaris MK, Pallikaris IG. Manometric measurement of the outflow facility in the living human eye and its dependence on intraocular pressure. Acta Ophthalmol. 2015 Aug;93(5):e343-8. doi: 10.1111/aos.12652. Epub 2015 Feb 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2011
Først opslået (Skøn)
15. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8068
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .