Installation de rigidité oculaire et d'écoulement dans les yeux glaucomateux et normaux
15 août 2022 mis à jour par: Anna Dastiridou, Larissa University Hospital
Mesure de la rigidité oculaire, de la facilité d'écoulement et du débit sanguin oculaire dans les yeux glaucomateux et normaux
La rigidité oculaire caractérise la relation entre les changements de pression et de volume dans l'œil humain et s'exprime sous la forme d'un coefficient macroscopique. La facilité d'écoulement est une mesure de la résistance de la voie d'écoulement conventionnelle et représente un paramètre intéressant dans le glaucome.
Les difficultés de mesure de la rigidité oculaire de l'œil humain vivant ont limité nos connaissances sur ce paramètre. Cependant, la biomécanique oculaire a été impliquée dans la pathogenèse de cette maladie. Le but de cette étude est de caractériser la relation pression-volume et de quantifier la rigidité oculaire et la facilité d'éjection chez les yeux glaucomateux et normaux. À cette fin, les chercheurs ont récemment mis au point une méthode manométrique pour la mesure de la rigidité oculaire et de la facilité d'écoulement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ioannis Pallikaris, MD
- Numéro de téléphone: +30 2810392351
- E-mail: ioanpall@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Larissa, Grèce, 41110
- Recrutement
- Ophthalmology Department, University Hospital of Larissa
-
Contact:
- Anna Dastiridou, MD
- E-mail: anna.dastiridou@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Anna Dastiridou, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de glaucome primitif ouvert ou de pseudo-exfoliation qui subissent une chirurgie de la cataracte
- Patients subissant une chirurgie de la cataracte sans preuve d'une autre maladie oculaire.
Critère d'exclusion:
- Preuve de toute maladie oculaire, autre que celle spécifiée dans les critères d'inclusion
- Chirurgie ophtalmique antérieure ou traumatisme
- Anomalie importante du champ visuel (MD<-12dB) ou augmentation du rapport cupule/disque (>0,9).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de glaucome
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La procédure de mesure comprend la canulation de la chambre antérieure de l'œil, dans des conditions stériles.
Une infusion de l'œil avec des microvolumes d'une solution saline est réalisée, suivie d'une mesure manométrique de la pression intraoculaire, afin de quantifier la rigidité oculaire.
La facilité d'écoulement est estimée à partir des enregistrements de la pression intraoculaire après l'arrêt de la perfusion.
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Comparateur actif: Sujets témoins
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La procédure de mesure comprend la canulation de la chambre antérieure de l'œil, dans des conditions stériles.
Une infusion de l'œil avec des microvolumes d'une solution saline est réalisée, suivie d'une mesure manométrique de la pression intraoculaire, afin de quantifier la rigidité oculaire.
La facilité d'écoulement est estimée à partir des enregistrements de la pression intraoculaire après l'arrêt de la perfusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Coefficient de rigidité oculaire
Délai: 2 minutes de mesure de la rigidité oculaire
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2 minutes de mesure de la rigidité oculaire
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Coefficient de facilité de sortie
Délai: 3-4 minutes de mesure de l'installation de sortie
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3-4 minutes de mesure de l'installation de sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amplitude du pouls oculaire
Délai: 6 minutes
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6 minutes
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Flux sanguin oculaire pulsatile
Délai: 6 minutes
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6 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ioannis Pallikaris, MD, University of Crete
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dastiridou AI, Ginis HS, De Brouwere D, Tsilimbaris MK, Pallikaris IG. Ocular rigidity, ocular pulse amplitude, and pulsatile ocular blood flow: the effect of intraocular pressure. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Dec;50(12):5718-22. doi: 10.1167/iovs.09-3760. Epub 2009 Jul 15.
- Pallikaris IG, Kymionis GD, Ginis HS, Kounis GA, Christodoulakis E, Tsilimbaris MK. Ocular rigidity in patients with age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2006 Apr;141(4):611-5. doi: 10.1016/j.ajo.2005.11.010.
- Pallikaris IG, Kymionis GD, Ginis HS, Kounis GA, Tsilimbaris MK. Ocular rigidity in living human eyes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Feb;46(2):409-14. doi: 10.1167/iovs.04-0162.
- Dastiridou AI, Ginis H, Tsilimbaris M, Karyotakis N, Detorakis E, Siganos C, Cholevas P, Tsironi EE, Pallikaris IG. Ocular rigidity, ocular pulse amplitude, and pulsatile ocular blood flow: the effect of axial length. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 1;54(3):2087-92. doi: 10.1167/iovs.12-11576.
- Dastiridou AI, Tsironi EE, Tsilimbaris MK, Ginis H, Karyotakis N, Cholevas P, Androudi S, Pallikaris IG. Ocular rigidity, outflow facility, ocular pulse amplitude, and pulsatile ocular blood flow in open-angle glaucoma: a manometric study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Jul 10;54(7):4571-7. doi: 10.1167/iovs.13-12303.
- Karyotakis NG, Ginis HS, Dastiridou AI, Tsilimbaris MK, Pallikaris IG. Manometric measurement of the outflow facility in the living human eye and its dependence on intraocular pressure. Acta Ophthalmol. 2015 Aug;93(5):e343-8. doi: 10.1111/aos.12652. Epub 2015 Feb 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2011
Première publication (Estimation)
15 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8068
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