Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szemmerevség és kiáramlási zavar glaukómás és normál szemeknél

2022. augusztus 15. frissítette: Anna Dastiridou, Larissa University Hospital

A szem merevségének, a kiáramlási képességnek és a szem véráramlásának mérése glaukómás és normál szemekben

A szemmerevség az emberi szem nyomás- és térfogatváltozásai közötti kapcsolatot jellemzi, és makroszkopikus együtthatóban fejeződik ki. A kiáramlási lehetőség a hagyományos kiáramlási útvonal ellenállásának mérőszáma, és egy olyan paramétert képvisel, amely érdekes glaukóma esetén.

Az élő emberi szem okuláris merevségének mérésével kapcsolatos nehézségek korlátozták ismereteinket erről a paraméterről. A szem biomechanikája azonban szerepet játszik ennek a betegségnek a patogenezisében. A tanulmány célja a nyomástérfogat összefüggés jellemzése, valamint a szem merevségének és kiáramlási képességének számszerűsítése glaukómás és normál szemekben. Ebből a célból a kutatók a közelmúltban kifejlesztettek egy manometrikus módszert a szem merevségének és a kiáramlási lehetőség mérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Larissa, Görögország, 41110
        • Toborzás
        • Ophthalmology Department, University Hospital of Larissa
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anna Dastiridou, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges nyitott vagy pszeudoexfoliációs glaukómában szenvedő betegek, akik szürkehályog műtéten esnek át
  • Szürkehályog-műtéten átesett betegek egyéb szembetegségek bizonyítéka nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • A felvételi kritériumokban meghatározottaktól eltérő bármely szembetegség bizonyítéka
  • Korábbi szemészeti műtét vagy trauma
  • Jelentős látótérhiba (MD<-12 dB) vagy megnövekedett csésze-korong arány (>0,9).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Glaukómás betegek
Eljárás: Szemmerevség, kiáramlási lehetőség és intraokuláris nyomásmérés
A mérési eljárás magában foglalja a szem elülső kamrájának kanülálását steril körülmények között. A szem mikrotérfogatnyi sóoldattal történő infúzióját végezzük, majd az intraokuláris nyomás manometrikus mérését a szem merevségének számszerűsítése érdekében. A kiáramlási képességet az infúzió leállítása utáni intraokuláris nyomás felvételei alapján becsülik meg.
Aktív összehasonlító: Kontroll alanyok
Eljárás: Szemmerevség, kiáramlási lehetőség és intraokuláris nyomásmérés
A mérési eljárás magában foglalja a szem elülső kamrájának kanülálását steril körülmények között. A szem mikrotérfogatnyi sóoldattal történő infúzióját végezzük, majd az intraokuláris nyomás manometrikus mérését a szem merevségének számszerűsítése érdekében. A kiáramlási képességet az infúzió leállítása utáni intraokuláris nyomás felvételei alapján becsülik meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szemmerevségi együttható
Időkeret: 2 perces szemmerevség mérés
2 perces szemmerevség mérés
Kiáramlási létesítmény együtthatója
Időkeret: 3-4 perces kiáramlási lehetőség mérése
3-4 perces kiáramlási lehetőség mérése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szem pulzus amplitúdója
Időkeret: 6 perc
6 perc
Pulzáló szem véráramlás
Időkeret: 6 perc
6 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Larissa University Hospital

Együttműködők

University of Crete

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ioannis Pallikaris, MD, University of Crete

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8068

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel