- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01315340
Sztywność oka i łatwość odpływu w oczach jaskrowych i normalnych
Pomiar sztywności oka, możliwości odpływu i przepływu krwi w oku w oczach z jaskrą i oczach normalnych
Sztywność oka charakteryzuje zależność między zmianami ciśnienia i objętości w ludzkim oku i jest wyrażana jako współczynnik makroskopowy. Łatwość odpływu jest miarą oporu konwencjonalnej drogi odpływu i stanowi parametr interesujący w przypadku jaskry.
Trudności w pomiarze sztywności oka w żywym oku ludzkim ograniczyły naszą wiedzę na temat tego parametru. Jednak biomechanika oka jest zaangażowana w patogenezę tej choroby. Celem tego badania jest scharakteryzowanie zależności ciśnienie-objętość oraz ilościowe określenie sztywności oka i łatwości odpływu w oczach jaskrowych i normalnych. W tym celu badacze opracowali niedawno manometryczną metodę pomiaru sztywności oka i łatwości odpływu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ioannis Pallikaris, MD
- Numer telefonu: +30 2810392351
- E-mail: ioanpall@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Larissa, Grecja, 41110
- Rekrutacyjny
- Ophthalmology Department, University Hospital of Larissa
-
Kontakt:
- Anna Dastiridou, MD
- E-mail: anna.dastiridou@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Anna Dastiridou, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z jaskrą pierwotną otwartą lub rzekomą eksfoliacją poddawani operacji usunięcia zaćmy
- Pacjenci poddawani operacji usunięcia zaćmy bez objawów innej choroby oczu.
Kryteria wyłączenia:
- Dowody na jakąkolwiek chorobę oczu inną niż określona w kryteriach włączenia
- Poprzednia operacja okulistyczna lub uraz
- Znaczny ubytek pola widzenia (MD<-12dB) lub zwiększony stosunek panewki do krążka (>0,9).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z jaskrą
|
Procedura pomiaru obejmuje kaniulację komory przedniej oka w sterylnych warunkach.
Wykonuje się infuzję do oka mikroobjętościami roztworu soli fizjologicznej, a następnie manometryczny pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego w celu ilościowego określenia sztywności gałki ocznej.
Łatwość odpływu ocenia się na podstawie zapisów ciśnienia wewnątrzgałkowego po zatrzymaniu wlewu.
|
|
Aktywny komparator: Przedmioty kontrolne
|
Procedura pomiaru obejmuje kaniulację komory przedniej oka w sterylnych warunkach.
Wykonuje się infuzję do oka mikroobjętościami roztworu soli fizjologicznej, a następnie manometryczny pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego w celu ilościowego określenia sztywności gałki ocznej.
Łatwość odpływu ocenia się na podstawie zapisów ciśnienia wewnątrzgałkowego po zatrzymaniu wlewu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik sztywności oka
Ramy czasowe: 2-minutowy pomiar sztywności oka
|
2-minutowy pomiar sztywności oka
|
|
Współczynnik odpływu
Ramy czasowe: 3-4 minutowy pomiar odpływu obiektu
|
3-4 minutowy pomiar odpływu obiektu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Amplituda tętna oka
Ramy czasowe: 6 minut
|
6 minut
|
|
Pulsacyjny przepływ krwi w oku
Ramy czasowe: 6 minut
|
6 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ioannis Pallikaris, MD, University of Crete
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dastiridou AI, Ginis HS, De Brouwere D, Tsilimbaris MK, Pallikaris IG. Ocular rigidity, ocular pulse amplitude, and pulsatile ocular blood flow: the effect of intraocular pressure. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Dec;50(12):5718-22. doi: 10.1167/iovs.09-3760. Epub 2009 Jul 15.
- Pallikaris IG, Kymionis GD, Ginis HS, Kounis GA, Christodoulakis E, Tsilimbaris MK. Ocular rigidity in patients with age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2006 Apr;141(4):611-5. doi: 10.1016/j.ajo.2005.11.010.
- Pallikaris IG, Kymionis GD, Ginis HS, Kounis GA, Tsilimbaris MK. Ocular rigidity in living human eyes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Feb;46(2):409-14. doi: 10.1167/iovs.04-0162.
- Dastiridou AI, Ginis H, Tsilimbaris M, Karyotakis N, Detorakis E, Siganos C, Cholevas P, Tsironi EE, Pallikaris IG. Ocular rigidity, ocular pulse amplitude, and pulsatile ocular blood flow: the effect of axial length. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 1;54(3):2087-92. doi: 10.1167/iovs.12-11576.
- Dastiridou AI, Tsironi EE, Tsilimbaris MK, Ginis H, Karyotakis N, Cholevas P, Androudi S, Pallikaris IG. Ocular rigidity, outflow facility, ocular pulse amplitude, and pulsatile ocular blood flow in open-angle glaucoma: a manometric study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Jul 10;54(7):4571-7. doi: 10.1167/iovs.13-12303.
- Karyotakis NG, Ginis HS, Dastiridou AI, Tsilimbaris MK, Pallikaris IG. Manometric measurement of the outflow facility in the living human eye and its dependence on intraocular pressure. Acta Ophthalmol. 2015 Aug;93(5):e343-8. doi: 10.1111/aos.12652. Epub 2015 Feb 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8068
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .