Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oculaire stijfheid en uitstroomfaciliteit in glaucoom en normale ogen

15 augustus 2022 bijgewerkt door: Anna Dastiridou, Larissa University Hospital

Meting van oculaire stijfheid, uitstroomfaciliteit en oculaire bloedstroom in glaucoom en normale ogen

Oculaire rigiditeit kenmerkt de relatie tussen druk- en volumeveranderingen in het menselijk oog en wordt uitgedrukt als een macroscopische coëfficiënt. Uitstroomvoorziening is een maat voor de weerstand van de conventionele uitstroomroute en vertegenwoordigt een parameter die van belang is bij glaucoom.

Moeilijkheden bij het meten van oculaire rigiditeit in het levende menselijke oog hebben onze kennis over deze parameter beperkt. Oculaire biomechanica is echter betrokken bij de pathogenese van deze ziekte. Het doel van deze studie is om de druk-volumerelatie te karakteriseren en de oculaire rigiditeit en uitstroommogelijkheid in glaucomateuze en normale ogen te kwantificeren. Hiervoor hebben de onderzoekers recentelijk een manometrische methode ontwikkeld voor het meten van oculaire rigiditeit en uitstroommogelijkheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Larissa, Griekenland, 41110
        • Werving
        • Ophthalmology Department, University Hospital of Larissa
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna Dastiridou, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met primair open of pseudo-exfoliatieglaucoom die een staaroperatie ondergaan
  • Patiënten die een cataractoperatie ondergaan zonder bewijs van een andere oogaandoening.

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van een oogziekte, anders dan gespecificeerd in de opnamecriteria
  • Eerdere oogheelkundige chirurgie of trauma
  • Significant gezichtsvelddefect (MD<-12dB) of een verhoogde cup-tot-schijfverhouding (>0,9).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Glaucoom patiënten
Procedure: Oogstijfheid, uitstroommogelijkheid en intraoculaire drukmeting
De meetprocedure omvat canulatie van de voorste oogkamer, onder steriele omstandigheden. Infusie van het oog met microvolumes van een zoutoplossing wordt uitgevoerd, gevolgd door manometrische meting van de intraoculaire druk om de oculaire rigiditeit te kwantificeren. Uitstroomvoorziening wordt geschat op basis van opnames van intraoculaire druk nadat de infusie is gestopt.
Actieve vergelijker: Controle onderwerpen
Procedure: Oogstijfheid, uitstroommogelijkheid en intraoculaire drukmeting
De meetprocedure omvat canulatie van de voorste oogkamer, onder steriele omstandigheden. Infusie van het oog met microvolumes van een zoutoplossing wordt uitgevoerd, gevolgd door manometrische meting van de intraoculaire druk om de oculaire rigiditeit te kwantificeren. Uitstroomvoorziening wordt geschat op basis van opnames van intraoculaire druk nadat de infusie is gestopt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oculaire stijfheidscoëfficiënt
Tijdsspanne: 2 minuten durende meting van oogstijfheid
2 minuten durende meting van oogstijfheid
Coëfficiënt uitstroomvoorziening
Tijdsspanne: 3-4 minuten meting van uitstroomvoorziening
3-4 minuten meting van uitstroomvoorziening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oculaire pulsamplitude
Tijdsspanne: 6 minuten
6 minuten
Pulserende oculaire bloedstroom
Tijdsspanne: 6 minuten
6 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Larissa University Hospital

Medewerkers

University of Crete

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ioannis Pallikaris, MD, University of Crete

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8068

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren