Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oční tuhost a výtokové zařízení u glaukomových a normálních očí

15. srpna 2022 aktualizováno: Anna Dastiridou, Larissa University Hospital

Měření oční tuhosti, výtoku a průtoku oční krve u glaukomových a normálních očí

Oční rigidita charakterizuje vztah mezi tlakovými a objemovými změnami v lidském oku a vyjadřuje se jako makroskopický koeficient. Odtokové zařízení je měřítkem odporu konvenční odtokové cesty a představuje parametr, který je zajímavý u glaukomu.

Obtíže při měření tuhosti oka v živém lidském oku omezily naše znalosti o tomto parametru. Na patogenezi tohoto onemocnění se však podílí oční biomechanika. Cílem této studie je charakterizovat tlakový objemový vztah a kvantifikovat oční rigiditu a výtokovou schopnost u glaukomových a normálních očí. Za tímto účelem výzkumníci nedávno vyvinuli manometrickou metodu pro měření tuhosti oka a schopnosti výtoku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ioannis Pallikaris, MD
  • Telefonní číslo: +30 2810392351
  • E-mail: ioanpall@gmail.com

Studijní místa

  • Řecko
      • Larissa, Řecko, 41110
        • Nábor
        • Ophthalmology Department, University Hospital of Larissa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna Dastiridou, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s primárním otevřeným nebo pseudoexfoliačním glaukomem, kteří podstupují operaci katarakty
  • Pacienti podstupující operaci šedého zákalu bez známek jiného očního onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz o jakémkoli očním onemocnění, které není uvedeno v kritériích pro zařazení
  • Předchozí oční operace nebo trauma
  • Významná porucha zorného pole (MD<-12dB) nebo zvýšený poměr pohárku k ploténce (>0,9).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s glaukomem
Postup: Měření oční rigidity, výtoku a nitroočního tlaku
Postup měření zahrnuje kanylaci přední komory oka za sterilních podmínek. Provádí se infuze oka mikroobjemy fyziologického roztoku, následovaná manometrickým měřením nitroočního tlaku, aby se kvantifikovala oční rigidita. Výtokové zařízení se odhaduje ze záznamů nitroočního tlaku po zastavení infuze.
Aktivní komparátor: Kontrolní předměty
Postup: Měření oční rigidity, výtoku a nitroočního tlaku
Postup měření zahrnuje kanylaci přední komory oka za sterilních podmínek. Provádí se infuze oka mikroobjemy fyziologického roztoku, následovaná manometrickým měřením nitroočního tlaku, aby se kvantifikovala oční rigidita. Výtokové zařízení se odhaduje ze záznamů nitroočního tlaku po zastavení infuze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koeficient tuhosti oka
Časové okno: 2 minuty měření tuhosti oka
2 minuty měření tuhosti oka
Koeficient odtokového zařízení
Časové okno: 3-4 minuty měření odtokového zařízení
3-4 minuty měření odtokového zařízení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Amplituda očního pulsu
Časové okno: 6 minut
6 minut
Pulzující oční průtok krve
Časové okno: 6 minut
6 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Larissa University Hospital

Spolupracovníci

University of Crete

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ioannis Pallikaris, MD, University of Crete

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8068

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit