Silmien jäykkyys ja ulosvirtaus glaukomatoottisissa ja normaaleissa silmissä
maanantai 15. elokuuta 2022 päivittänyt: Anna Dastiridou, Larissa University Hospital
Silmän jäykkyyden, ulosvirtauskyvyn ja silmän verenvirtauksen mittaus glaukomatoottisissa ja normaaleissa silmissä
Silmän jäykkyys luonnehtii paineen ja tilavuuden muutosten välistä suhdetta ihmissilmässä ja ilmaistaan makroskooppisena kertoimena. Ulosvirtaustoiminto on tavanomaisen ulosvirtausreitin vastuksen mitta ja edustaa parametria, joka on kiinnostava glaukoomassa.
Vaikeudet silmän jäykkyyden mittaamisessa elävässä ihmissilmässä ovat rajoittaneet tietoamme tästä parametrista. Silmän biomekaniikka on kuitenkin osallisena tämän taudin patogeneesissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida paineen tilavuussuhde ja kvantifioida silmän jäykkyys ja ulosvirtauskyky glaukomatoottisissa ja normaaleissa silmissä. Tätä tarkoitusta varten tutkijat ovat hiljattain kehittäneet manometrisen menetelmän silmän jäykkyyden ja ulosvirtausmahdollisuuden mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ioannis Pallikaris, MD
- Puhelinnumero: +30 2810392351
- Sähköposti: ioanpall@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Larissa, Kreikka, 41110
- Rekrytointi
- Ophthalmology Department, University Hospital of Larissa
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Dastiridou, MD
- Sähköposti: anna.dastiridou@gmail.com
-
Päätutkija:
- Anna Dastiridou, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen avoin tai pseudoeksfoliaatioglaukooma, joille tehdään kaihileikkaus
- Potilaat, joille tehdään kaihileikkaus ilman merkkejä muista silmäsairauksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet muista kuin sisällyttämiskriteereissä määritellyistä silmäsairauksista
- Aiempi silmäleikkaus tai trauma
- Merkittävä näkökenttävika (MD<-12dB) tai kohonnut kuppi/levysuhde (>0,9).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Glaukoomapotilaat
|
Mittausmenettely sisältää silmän etukammion kanyloinnin steriileissä olosuhteissa.
Silmään infusoidaan mikrotilavuuksia suolaliuosta, mitä seuraa silmänsisäisen paineen manometrinen mittaus silmän jäykkyyden määrittämiseksi.
Ulosvirtauskyky on arvioitu silmänsisäisen paineen tallennuksista infuusion lopettamisen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Kontrollikohteet
|
Mittausmenettely sisältää silmän etukammion kanyloinnin steriileissä olosuhteissa.
Silmään infusoidaan mikrotilavuuksia suolaliuosta, mitä seuraa silmänsisäisen paineen manometrinen mittaus silmän jäykkyyden määrittämiseksi.
Ulosvirtauskyky on arvioitu silmänsisäisen paineen tallennuksista infuusion lopettamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmän jäykkyyskerroin
Aikaikkuna: 2 minuutin silmän jäykkyyden mittaus
|
2 minuutin silmän jäykkyyden mittaus
|
|
Ulosvirtauslaitoksen kerroin
Aikaikkuna: 3-4 minuutin ulosvirtaustilan mittaus
|
3-4 minuutin ulosvirtaustilan mittaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmän pulssin amplitudi
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
6 minuuttia
|
|
Silmän sykkivä verenkierto
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
6 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ioannis Pallikaris, MD, University of Crete
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dastiridou AI, Ginis HS, De Brouwere D, Tsilimbaris MK, Pallikaris IG. Ocular rigidity, ocular pulse amplitude, and pulsatile ocular blood flow: the effect of intraocular pressure. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Dec;50(12):5718-22. doi: 10.1167/iovs.09-3760. Epub 2009 Jul 15.
- Pallikaris IG, Kymionis GD, Ginis HS, Kounis GA, Christodoulakis E, Tsilimbaris MK. Ocular rigidity in patients with age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2006 Apr;141(4):611-5. doi: 10.1016/j.ajo.2005.11.010.
- Pallikaris IG, Kymionis GD, Ginis HS, Kounis GA, Tsilimbaris MK. Ocular rigidity in living human eyes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Feb;46(2):409-14. doi: 10.1167/iovs.04-0162.
- Dastiridou AI, Ginis H, Tsilimbaris M, Karyotakis N, Detorakis E, Siganos C, Cholevas P, Tsironi EE, Pallikaris IG. Ocular rigidity, ocular pulse amplitude, and pulsatile ocular blood flow: the effect of axial length. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 1;54(3):2087-92. doi: 10.1167/iovs.12-11576.
- Dastiridou AI, Tsironi EE, Tsilimbaris MK, Ginis H, Karyotakis N, Cholevas P, Androudi S, Pallikaris IG. Ocular rigidity, outflow facility, ocular pulse amplitude, and pulsatile ocular blood flow in open-angle glaucoma: a manometric study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Jul 10;54(7):4571-7. doi: 10.1167/iovs.13-12303.
- Karyotakis NG, Ginis HS, Dastiridou AI, Tsilimbaris MK, Pallikaris IG. Manometric measurement of the outflow facility in the living human eye and its dependence on intraocular pressure. Acta Ophthalmol. 2015 Aug;93(5):e343-8. doi: 10.1111/aos.12652. Epub 2015 Feb 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8068
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .