Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Okulär stelhet och utflödesfunktion i glaukomatösa och normala ögon

15 augusti 2022 uppdaterad av: Anna Dastiridou, Larissa University Hospital

Mätning av okulär stelhet, utflödesfunktion och okulärt blodflöde i glaukomatösa och normala ögon

Okulär stelhet kännetecknar förhållandet mellan tryck- och volymförändringar i det mänskliga ögat och uttrycks som en makroskopisk koefficient. Utflödesmöjlighet är ett mått på motståndet hos den konventionella utflödesvägen och representerar en parameter som är av intresse vid glaukom.

Svårigheter med att mäta okulär stelhet i det levande mänskliga ögat har begränsat vår kunskap om denna parameter. Okulär biomekanik har emellertid varit inblandad i patogenesen av denna sjukdom. Syftet med denna studie är att karakterisera tryckvolymförhållandet och kvantifiera okulär stelhet och utflödesmöjlighet i glaukoma och normala ögon. För detta ändamål har utredarna nyligen utvecklat en manometrisk metod för mätning av okulär stelhet och utflödesmöjlighet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Grekland
      • Larissa, Grekland, 41110
        • Rekrytering
        • Ophthalmology Department, University Hospital of Larissa
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anna Dastiridou, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primär öppen eller pseudoexfolieringsglaukom som genomgår kataraktoperation
  • Patienter som genomgår kataraktoperationer utan tecken på annan ögonsjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Bevis på någon okulär sjukdom, annat än vad som anges i inklusionskriterierna
  • Tidigare ögonkirurgi eller trauma
  • Betydande synfältsdefekt (MD<-12dB) eller ett ökat förhållande mellan kopp och disk (>0,9).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Glaukompatienter
Procedur: Okulär stelhet, utflödesmöjlighet och intraokulär tryckmätning
Mätproceduren inkluderar kanylering av ögats främre kammare, under sterila förhållanden. Infusion av ögat med mikrovolymer av en koksaltlösning utförs, följt av manometrisk mätning av intraokulärt tryck, för att kvantifiera okulär stelhet. Utflödesmöjligheten uppskattas från registreringar av intraokulärt tryck efter att infusionen stoppats.
Aktiv komparator: Kontrollämnen
Procedur: Okulär stelhet, utflödesmöjlighet och intraokulär tryckmätning
Mätproceduren inkluderar kanylering av ögats främre kammare, under sterila förhållanden. Infusion av ögat med mikrovolymer av en koksaltlösning utförs, följt av manometrisk mätning av intraokulärt tryck, för att kvantifiera okulär stelhet. Utflödesmöjligheten uppskattas från registreringar av intraokulärt tryck efter att infusionen stoppats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Okulär stelhetskoefficient
Tidsram: 2 minuters mätning av okulär stelhet
2 minuters mätning av okulär stelhet
Utflödeskoefficient
Tidsram: 3-4 minuters mätning av utflödesanläggning
3-4 minuters mätning av utflödesanläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Okulär pulsamplitud
Tidsram: 6 minuter
6 minuter
Pulserande okulärt blodflöde
Tidsram: 6 minuter
6 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Larissa University Hospital

Samarbetspartners

University of Crete

Utredare

  • Huvudutredare: Ioannis Pallikaris, MD, University of Crete

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

15 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8068

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera