硬膜外左旋布比卡因-舒芬太尼对比硬膜外左旋布比卡因和静脉注射氯胺酮
2016年9月22日 更新者：Hopital Foch
胸段硬膜外镇痛：硬膜外左旋布比卡因和舒芬太尼与硬膜外左旋布比卡因和静脉注射氯胺酮
胸段硬膜外镇痛常用于开胸患者。 局部麻醉剂和阿片样物质通常联合产生硬膜外镇痛。 然而，阿片类药物硬膜外给药通常与恶心、呕吐、尿潴留等不良反应有关。另一方面，静脉注射氯胺酮已被证明是一种有效的镇痛剂。
该研究的目的是比较左旋布比卡因和舒芬太尼的硬膜外给药或左旋布比卡因的硬膜外给药与氯胺酮的静脉内给药。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Suresnes、法国、92150
- Hopital Foch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 75 岁之间
- ASA I、II 或 III 级
- 肺部手术
排除标准：
- 实现硬膜外镇痛的禁忌证
- 术前慢性疼痛，
- 氯胺酮的禁忌症
- 对氯胺酮或任何赋形剂过敏
- 不受控制的高血压，
- 中风
- 心脏衰竭
- 肝卟啉症
- 舒芬太尼的禁忌症
- 对舒芬太尼、阿片类药物或任何赋形剂过敏
- 用阿片类激动剂-拮抗剂治疗，
- 左旋布比卡因的禁忌症
- 对左布比卡因、酰胺局部麻醉剂或任何赋形剂过敏
- 低血压、休克
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：iv 氯胺酮
硬膜外输注左布比卡因和生理盐水（舒芬太尼的安慰剂）和静脉输注氯胺酮直至术后第三天（下午 6 点）
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硬膜外输注左布比卡因 (1.25 mg/ml) 和生理盐水（1 ml = 50 µg 在 200 ml 左旋布比卡因袋中稀释） 静脉输注氯胺酮（2 µg/kg/分钟） 直至术后第三天（下午 6 点） )
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有源比较器：舒芬太尼
硬膜外输注左旋布比卡因 (1.25 mg/ml) 和舒芬太尼（1 ml = 50 µg 稀释在 200 ml 左旋布比卡因袋中） 静脉输注生理盐水（氯胺酮安慰剂）
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硬膜外输注左旋布比卡因 (1.25 mg/ml) 和舒芬太尼（1 ml = 50 µg 稀释在 200 ml 左旋布比卡因袋中） 静脉输注生理盐水（氯胺酮安慰剂）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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由于镇痛方案而发生不良事件
大体时间：一周
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一周
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镇痛方案的疗效
大体时间：术后第三天
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术后第三天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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术后康复
大体时间：两周
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两周
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术后并发症（肺部、其他）
大体时间：一个月
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一个月
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停留时间
大体时间：一个月
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一个月
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患者满意度
大体时间：医院出击
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医院出击
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慢性疼痛的发生
大体时间：结束术后第一年
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结束术后第一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月19日
首次发布 (估计)
2011年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月22日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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