进展儿科研究
泰国小儿 HIV 疾病进展：一个观察数据库
本研究的目的是研究感染 HIV 的泰国儿童的 HIV 疾病进展。
研究概览
详细说明
这是一项多中心、观察性队列研究。
跟踪来自 5 个机构的 HIV 感染儿童以评估 HIV 疾病进展：1. Bamrasnaradura 传染病研究所，2。
Mahidol 大学 Siriraj 医学院、3. Chiangrai Prachanukroh 医院、4. Sanpatong 医院和 5. HIV-NAT，泰国红十字会艾滋病研究中心。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
840
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangkok、泰国、10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Bangkok、泰国
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Chiang Rai、泰国
- Chiangrai Prachanukroh Hospital
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Nonthaburi、泰国、11000
- Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
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Chiang Mai
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Sanpathong、Chiang Mai、泰国
- Sanpatong Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
HIV 感染儿童的长期随访：1. Bamrasnaradura 传染病研究所，2. Mahidol 大学医学院 Siriraj 医院，3. 清莱清莱 Prachanukroh 医院，4. 清迈 Sanpatong 医院，5 . HIV-NAT，泰国红十字会艾滋病研究中心，曼谷
描述
纳入标准：
- 年龄 < 18 岁
- 已确诊HIV感染（ELISA、HIV-DNA PCR、HIV-RNA PCR）
- 签署同意书
排除标准：
- 住院
- 紧急情况
- 不完整的病历
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
1个
HIV感染儿童的长期随访
|
患者可以接受任何标准方案。
这些方案在泰国公共卫生部国家儿童 HIV 治疗指南中得到推荐。
治疗的变化将根据主治医师而定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HIV 相关的不良事件
大体时间：1年
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发生 HIV 相关不良事件的时间
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
免疫学失败
大体时间：1年
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免疫失败时间
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1年
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病毒学失败
大体时间：1年
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病毒学失败的时间
|
1年
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生活质量
大体时间：1年
|
是时候改变生活质量了
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1年
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沮丧
大体时间：1年
|
当患者出现抑郁症时
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1年
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基因型抗性
大体时间：1年
|
基因型耐药时间
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Rawiwan Hansudewechakul, MD、Chiangrai Prachanukroh Hospital
- 首席研究员：Kulkanya Chokephaibulkit, MD、Mahidol university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月1日
首次发布 (估计)
2011年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月19日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.