Progress Pediatric Study
19. februar 2016 oppdatert av: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
The Thai Pediatric HIV Disease Progression: An Observational Database
Hensikten med denne studien er å studere HIV-sykdomsprogresjonen hos HIV-infiserte thailandske barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenter, observasjonskohortstudie.
HIV-smittede barn fra 5 institusjoner følges for å vurdere HIV-sykdomsprogresjon: 1. Bamrasnaradura infeksjonssykdomsinstitutt,2.
Det medisinske fakultet Siriraj Hospital, Mahidol University, 3. Chiangrai Prachanukroh Hospital, 4. Sanpatong Hospital og 5. HIV-NAT, Thai Røde Kors AIDS Research Center.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
840
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
Bangkok, Thailand
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Chiang Rai, Thailand
- Chiangrai Prachanukroh Hospital
-
Nonthaburi, Thailand, 11000
- Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
-
-
Chiang Mai
-
Sanpathong, Chiang Mai, Thailand
- Sanpatong Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
langtidsoppfølging av HIV-smittede barn fra: 1. Bamrasnaradura infeksjonssykdomsinstitutt, 2. Det medisinske fakultet Siriraj Hospital, Mahidol University, 3. Chiangrai Prachanukroh Hospital, Chiang Rai, 4. Sanpatong Hospital, Chiang Mai, og 5 HIV-NAT, Thai Røde Kors AIDS Research Center, Bangkok
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder < 18 år
- Har bekreftet HIV-infeksjon (ELISA,HIV-DNA PCR,HIV-RNA PCR)
- Signert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Sykehusinnleggelse
- Nødsak
- Ufullstendig journal
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
langtidsoppfølging av HIV-smittede barn
|
Pasienter kan motta alle standardregimene.
Disse regimene er anbefalt i det thailandske folkehelsedepartementets nasjonale retningslinjer for behandling av HIV hos barn.
Endring av behandling vil skje i henhold til behandlende lege.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-relaterte bivirkninger
Tidsramme: 1 år
|
tid til HIV-relaterte bivirkninger
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunologisk svikt
Tidsramme: 1 år
|
tid til immunologisk svikt
|
1 år
|
|
virologisk svikt
Tidsramme: 1 år
|
tid til virologisk svikt
|
1 år
|
|
livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
tid for endring av livskvalitet
|
1 år
|
|
depresjon
Tidsramme: 1 år
|
når pasienten utvikler depresjon
|
1 år
|
|
genotypisk resistens
Tidsramme: 1 år
|
tid til genotypisk resistens
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rawiwan Hansudewechakul, MD, Chiangrai Prachanukroh Hospital
- Hovedetterforsker: Kulkanya Chokephaibulkit, MD, Mahidol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
4. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HIV-NAT 154
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .