Postępowe badanie pediatryczne
19 lutego 2016 zaktualizowane przez: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Postęp choroby HIV u dzieci w Tajlandii: obserwacyjna baza danych
Celem tego badania jest zbadanie postępu choroby HIV u dzieci zakażonych wirusem HIV w Tajlandii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie kohortowe.
Dzieci zakażone wirusem HIV z 5 instytucji są obserwowane w celu oceny postępu choroby HIV: 1. Instytut Chorób Zakaźnych Bamrasnaradura,2.
Wydział Lekarski Szpital Siriraj, Uniwersytet Mahidol, 3. Szpital Chiangrai Pracanukroh, 4. Szpital Sanpatong i 5. HIV-NAT, Tajskie Centrum Badań nad AIDS Czerwonego Krzyża.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
840
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
Bangkok, Tajlandia
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Chiang Rai, Tajlandia
- Chiangrai Prachanukroh Hospital
-
Nonthaburi, Tajlandia, 11000
- Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
-
-
Chiang Mai
-
Sanpathong, Chiang Mai, Tajlandia
- Sanpatong Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
długoterminowa obserwacja dzieci zakażonych wirusem HIV z: 1. Instytutu Chorób Zakaźnych Bamrasnaradura, 2. Wydziału Lekarskiego Szpitala Siriraj, Uniwersytet Mahidol, 3. Szpitala Chiangrai Prachanukroh, Chiang Rai, 4. Szpitala Sanpatong, Chiang Mai, i 5 HIV-NAT, Centrum Badań nad AIDS Tajskiego Czerwonego Krzyża, Bangkok
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek < 18 lat
- Potwierdzone zakażenie wirusem HIV (ELISA,HIV-DNA PCR,HIV-RNA PCR)
- Podpisany formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Hospitalizacja
- Sprawa awaryjna
- Niepełna dokumentacja medyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
długoterminowej obserwacji dzieci zakażonych wirusem HIV
|
Pacjenci mogą otrzymać dowolny ze standardowych schematów.
Schematy te są zalecane w krajowych wytycznych tajlandzkiego Ministerstwa Zdrowia Publicznego dotyczących leczenia HIV u dzieci.
Zmiana leczenia zostanie dokonana zgodnie z zaleceniami lekarzy prowadzących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane związane z HIV
Ramy czasowe: 1 rok
|
czasu do zdarzeń niepożądanych związanych z HIV
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewydolność immunologiczna
Ramy czasowe: 1 rok
|
czas do niewydolności immunologicznej
|
1 rok
|
|
niepowodzenie wirusologiczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
czas do niepowodzenia wirusologicznego
|
1 rok
|
|
jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok
|
czas na zmianę jakości życia
|
1 rok
|
|
depresja
Ramy czasowe: 1 rok
|
gdy u pacjenta rozwija się depresja
|
1 rok
|
|
odporność genotypowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
czas do powstania oporności genotypowej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rawiwan Hansudewechakul, MD, Chiangrai Prachanukroh Hospital
- Główny śledczy: Kulkanya Chokephaibulkit, MD, Mahidol University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIV-NAT 154
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .