Estudio pediátrico de progreso
19 de febrero de 2016 actualizado por: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Progresión de la enfermedad pediátrica del VIH en Tailandia: una base de datos observacional
El propósito de este estudio es estudiar la progresión de la enfermedad del VIH en niños tailandeses infectados por el VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte observacional multicéntrico.
Se realiza un seguimiento de los niños infectados por el VIH de 5 instituciones para evaluar la progresión de la enfermedad del VIH: 1. Instituto de enfermedades infecciosas de Bamrasnaradura,2.
Facultad de Medicina Hospital Siriraj, Universidad Mahidol, 3. Hospital Chiangrai Prachanukroh, 4. Hospital Sanpatong y 5. HIV-NAT, Centro de Investigación del SIDA de la Cruz Roja Tailandesa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
840
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Bangkok, Tailandia
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Chiang Rai, Tailandia
- Chiangrai Prachanukroh Hospital
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Nonthaburi, Tailandia, 11000
- Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
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Chiang Mai
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Sanpathong, Chiang Mai, Tailandia
- Sanpatong Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
seguimiento a largo plazo de niños infectados por el VIH de: 1. Instituto de enfermedades infecciosas Bamrasnaradura, 2. Facultad de Medicina Hospital Siriraj, Universidad Mahidol, 3. Hospital Chiangrai Prachanukroh, Chiang Rai, 4. Hospital Sanpatong, Chiang Mai, y 5 HIV-NAT, Centro de Investigación del SIDA de la Cruz Roja Tailandesa, Bangkok
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad < 18 años
- Tener infección por VIH confirmada (ELISA, HIV-DNA PCR, HIV-RNA PCR)
- formulario de consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Hospitalización
- caso de emergencia
- Expediente médico incompleto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
seguimiento a largo plazo de niños infectados por el VIH
|
Los pacientes pueden recibir cualquiera de los regímenes estándar.
Estos regímenes se recomiendan en las directrices nacionales del Ministerio de Salud Pública de Tailandia para el tratamiento del VIH en niños.
El cambio de tratamiento será de acuerdo a los médicos tratantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos relacionados con el VIH
Periodo de tiempo: 1 año
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tiempo hasta los eventos adversos relacionados con el VIH
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fallo inmunológico
Periodo de tiempo: 1 año
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tiempo hasta el fallo inmunológico
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1 año
|
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fracaso virológico
Periodo de tiempo: 1 año
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tiempo hasta el fracaso virológico
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1 año
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calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
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hora de cambiar de calidad de vida
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1 año
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depresión
Periodo de tiempo: 1 año
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cuando el paciente desarrolla depresión
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1 año
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resistencia genotípica
Periodo de tiempo: 1 año
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tiempo de resistencia genotípica
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rawiwan Hansudewechakul, MD, Chiangrai Prachanukroh Hospital
- Investigador principal: Kulkanya Chokephaibulkit, MD, Mahidol University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIV-NAT 154
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .