Étude pédiatrique Progress
19 février 2016 mis à jour par: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
La progression de la maladie pédiatrique à VIH en Thaïlande : une base de données observationnelle
Le but de cette étude est d'étudier la progression de la maladie du VIH chez les enfants thaïlandais infectés par le VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle multicentrique.
Les enfants infectés par le VIH de 5 institutions sont suivis pour évaluer la progression de la maladie du VIH : 1. Institut des maladies infectieuses de Bamrasnaradura,2.
Faculté de médecine Hôpital Siriraj, Université Mahidol, 3. Hôpital Chiangrai Prachanukroh, 4. Hôpital Sanpatong et 5. HIV-NAT, Centre de recherche sur le sida de la Croix-Rouge thaïlandaise.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
840
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Bangkok, Thaïlande
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Chiang Rai, Thaïlande
- Chiangrai Prachanukroh Hospital
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Nonthaburi, Thaïlande, 11000
- Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
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Chiang Mai
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Sanpathong, Chiang Mai, Thaïlande
- Sanpatong Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
suivi à long terme des enfants infectés par le VIH de : 1. Institut des maladies infectieuses de Bamrasnaradura, 2. Hôpital Siriraj de la Faculté de médecine, Université Mahidol, 3. Hôpital Chiangrai Prachanukroh, Chiang Rai, 4. Hôpital Sanpatong, Chiang Mai, et 5 HIV-NAT, Centre de recherche sur le sida de la Croix-Rouge thaïlandaise, Bangkok
La description
Critère d'intégration:
- âge < 18 ans
- Avoir une infection à VIH confirmée (ELISA, PCR ADN-VIH, PCR ARN-VIH)
- Formulaire de consentement signé
Critère d'exclusion:
- Hospitalisation
- Cas d'urgence
- Dossier médical incomplet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1
suivi à long terme des enfants infectés par le VIH
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Les patients peuvent recevoir n'importe lequel des schémas thérapeutiques standard.
Ces régimes sont recommandés dans les directives nationales du ministère thaïlandais de la santé publique pour le traitement du VIH chez les enfants.
Le changement de traitement se fera selon les médecins traitants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables liés au VIH
Délai: 1 an
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délai avant les événements indésirables liés au VIH
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échec immunologique
Délai: 1 an
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délai avant l'échec immunologique
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1 an
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échec virologique
Délai: 1 an
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délai d'échec virologique
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1 an
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qualité de vie
Délai: 1 an
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le temps de changer de qualité de vie
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1 an
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dépression
Délai: 1 an
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lorsque le patient développe une dépression
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1 an
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résistance génotypique
Délai: 1 an
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temps de résistance génotypique
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rawiwan Hansudewechakul, MD, Chiangrai Prachanukroh Hospital
- Chercheur principal: Kulkanya Chokephaibulkit, MD, Mahidol university
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2011
Première publication (ESTIMATION)
4 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HIV-NAT 154
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .