Progresso studio pediatrico
19 febbraio 2016 aggiornato da: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
La progressione della malattia da HIV pediatrica tailandese: un database osservazionale
Lo scopo di questo studio è studiare la progressione della malattia da HIV nei bambini tailandesi con infezione da HIV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di coorte osservazionale multicentrico.
I bambini con infezione da HIV di 5 istituti vengono seguiti per valutare la progressione della malattia da HIV: 1. Istituto per le malattie infettive di Bamrasnaradura,2.
Facoltà di Medicina Siriraj Hospital, Mahidol University, 3. Chiangrai Prachanukroh Hospital, 4. Sanpatong Hospital e 5. HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
840
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Bangkok, Tailandia
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Chiang Rai, Tailandia
- Chiangrai Prachanukroh Hospital
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Nonthaburi, Tailandia, 11000
- Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
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Chiang Mai
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Sanpathong, Chiang Mai, Tailandia
- Sanpatong Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
follow-up a lungo termine di bambini con infezione da HIV da: 1. Istituto per le malattie infettive di Bamrasnaradura, 2. Ospedale Siriraj della Facoltà di Medicina, Università di Mahidol, 3. Ospedale Chiangrai Prachanukroh, Chiang Rai, 4. Ospedale Sanpatong, Chiang Mai e 5 HIV-NAT, Centro di Ricerca sull'AIDS della Croce Rossa Tailandese, Bangkok
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età < 18 anni
- Hanno confermato l'infezione da HIV (ELISA, HIV-DNA PCR, HIV-RNA PCR)
- Modulo di consenso firmato
Criteri di esclusione:
- Ricovero
- Caso di emergenza
- Cartella clinica incompleta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
follow-up a lungo termine dei bambini con infezione da HIV
|
I pazienti possono ricevere uno qualsiasi dei regimi standard.
Questi regimi sono raccomandati nelle linee guida nazionali del Ministero tailandese della sanità pubblica per il trattamento dell'HIV nei bambini.
Il cambio di trattamento sarà concordato con i medici curanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi correlati all'HIV
Lasso di tempo: 1 anno
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tempo agli eventi avversi correlati all'HIV
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Insufficienza immunologica
Lasso di tempo: 1 anno
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tempo al fallimento immunologico
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1 anno
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fallimento virologico
Lasso di tempo: 1 anno
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tempo al fallimento virologico
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1 anno
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qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
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tempo per cambiare la qualità della vita
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1 anno
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depressione
Lasso di tempo: 1 anno
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quando il paziente sviluppa depressione
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1 anno
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resistenza genotipica
Lasso di tempo: 1 anno
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tempo alla resistenza genotipica
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rawiwan Hansudewechakul, MD, Chiangrai Prachanukroh Hospital
- Investigatore principale: Kulkanya Chokephaibulkit, MD, Mahidol University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2011
Primo Inserito (STIMA)
4 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIV-NAT 154
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