Прогресс педиатрического исследования
19 февраля 2016 г. обновлено: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Прогрессирование ВИЧ-инфекции у детей в Таиланде: база данных наблюдений
Целью данного исследования является изучение прогрессирования ВИЧ-инфекции у ВИЧ-инфицированных тайских детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это многоцентровое обсервационное когортное исследование.
Для оценки прогрессирования ВИЧ-инфекции наблюдаются ВИЧ-инфицированные дети из 5 учреждений: 1. Институт инфекционных болезней Бамраснарадура,2.
Медицинский факультет Больница Сирирадж, Университет Махидол, 3. Больница Чианграй Прачанукрох, 4. Больница Санпатонг и 5. ВИЧ-NAT, Центр исследования СПИДа Тайского Красного Креста.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
840
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
Bangkok, Таиланд
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Chiang Rai, Таиланд
- Chiangrai Prachanukroh Hospital
-
Nonthaburi, Таиланд, 11000
- Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
-
-
Chiang Mai
-
Sanpathong, Chiang Mai, Таиланд
- Sanpatong Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
долгосрочное наблюдение за ВИЧ-инфицированными детьми из: 1. Института инфекционных заболеваний Бамраснарадура, 2. Больницы Сирирадж медицинского факультета, Университета Махидол, 3. Больницы Чианграй Прачанукрох, Чианграй, 4. Больницы Санпатонг, Чиангмай, и 5 , HIV-NAT, Тайский центр исследования СПИДа Красного Креста, Бангкок
Описание
Критерии включения:
- возраст < 18 лет
- Подтвержденная ВИЧ-инфекция (ELISA, HIV-DNA PCR, HIV-RNA PCR)
- Подписанная форма согласия
Критерий исключения:
- Госпитализация
- Экстренная ситуация
- Неполная медицинская карта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
длительное наблюдение за ВИЧ-инфицированными детьми
|
Пациенты могут получать любую из стандартных схем.
Эти схемы рекомендованы в Национальном руководстве Министерства здравоохранения Таиланда по лечению ВИЧ у детей.
Изменение лечения будет по согласованию с лечащими врачами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нежелательные явления, связанные с ВИЧ
Временное ограничение: 1 год
|
время до нежелательных явлений, связанных с ВИЧ
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунологическая недостаточность
Временное ограничение: 1 год
|
время до иммунологической недостаточности
|
1 год
|
|
вирусологическая недостаточность
Временное ограничение: 1 год
|
время до вирусологической неудачи
|
1 год
|
|
качество жизни
Временное ограничение: 1 год
|
пора менять качество жизни
|
1 год
|
|
депрессия
Временное ограничение: 1 год
|
когда у пациента развивается депрессия
|
1 год
|
|
генотипическая устойчивость
Временное ограничение: 1 год
|
время до генотипической устойчивости
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rawiwan Hansudewechakul, MD, Chiangrai Prachanukroh Hospital
- Главный следователь: Kulkanya Chokephaibulkit, MD, Mahidol university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HIV-NAT 154
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .