- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01328288
Progress Pediatric Study
perjantai 19. helmikuuta 2016 päivittänyt: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Thaimaan lasten HIV-taudin eteneminen: havainnointitietokanta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia HIV-taudin etenemistä HIV-tartunnan saaneilla thaimaalaisilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, havainnollinen kohorttitutkimus.
HIV-tartunnan saaneita lapsia 5 laitoksesta seurataan HIV-taudin etenemisen arvioimiseksi: 1. Bamrasnaradura-tartuntatautiinstituutti,2.
Lääketieteellinen tiedekunta Siriraj Hospital, Mahidol University, 3. Chiangrai Prachanukroh Hospital, 4. Sanpatong Hospital ja 5. HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
840
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
Bangkok, Thaimaa
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Chiang Rai, Thaimaa
- Chiangrai Prachanukroh Hospital
-
Nonthaburi, Thaimaa, 11000
- Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
-
-
Chiang Mai
-
Sanpathong, Chiang Mai, Thaimaa
- Sanpatong Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HIV-tartunnan saaneiden lasten pitkäaikaisseuranta: 1. Bamrasnaradura tartuntatautiinstituutti, 2. Lääketieteellinen tiedekunta Siriraj Hospital, Mahidol University, 3. Chiangrai Prachanukroh Hospital, Chiang Rai, 4. Sanpatong Hospital, Chiang Mai ja 5 HIV-NAT, Thaimaan Punaisen Ristin AIDS-tutkimuskeskus, Bangkok
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta vanha
- Sinulla on varmistettu HIV-infektio (ELISA, HIV-DNA PCR, HIV-RNA PCR)
- Allekirjoitettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito
- Hätätapaus
- Epätäydellinen sairauskertomus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
HIV-tartunnan saaneiden lasten pitkäaikainen seuranta
|
Potilaat voivat saada mitä tahansa standardihoito-ohjelmia.
Näitä hoito-ohjeita suositellaan Thaimaan kansanterveysministeriön kansallisissa ohjeissa HIV:n hoidosta lapsilla.
Hoidon muuttaminen tapahtuu hoitavien lääkäreiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV:hen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
aikaa HIV:hen liittyviin haittatapahtumiin
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunologinen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
aika immunologiseen epäonnistumiseen
|
1 vuosi
|
|
virologinen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
aika virologiseen epäonnistumiseen
|
1 vuosi
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
aika muuttaa elämänlaatua
|
1 vuosi
|
|
masennus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kun potilaalle kehittyy masennus
|
1 vuosi
|
|
genotyyppinen vastustuskyky
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
aika genotyyppiresistenssiin
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rawiwan Hansudewechakul, MD, Chiangrai Prachanukroh Hospital
- Päätutkija: Kulkanya Chokephaibulkit, MD, Mahidol university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIV-NAT 154
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .