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Progress pädiatrische Studie

19. Februar 2016 aktualisiert von: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Das Fortschreiten der thailändischen pädiatrischen HIV-Krankheit: Eine Beobachtungsdatenbank

Der Zweck dieser Studie ist es, den Verlauf der HIV-Erkrankung bei HIV-infizierten thailändischen Kindern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische, beobachtende Kohortenstudie. HIV-infizierte Kinder aus 5 Einrichtungen werden beobachtet, um das Fortschreiten der HIV-Erkrankung zu beurteilen: 1. Bamrasnaradura Institut für Infektionskrankheiten,2. Medizinische Fakultät Siriraj Hospital, Mahidol University, 3. Chiangrai Prachanukroh Hospital, 4. Sanpatong Hospital und 5. HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

840

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
      • Bangkok, Thailand
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
      • Chiang Rai, Thailand
        • Chiangrai Prachanukroh Hospital
      • Nonthaburi, Thailand, 11000
        • Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
    • Chiang Mai
      • Sanpathong, Chiang Mai, Thailand
        • Sanpatong Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Langzeitnachsorge von HIV-infizierten Kindern von: 1. Bamrasnaradura Infectious Disease Institute, 2. Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, 3. Chiangrai Prachanukroh Hospital, Chiang Rai, 4. Sanpatong Hospital, Chiang Mai, und 5 HIV-NAT, AIDS-Forschungszentrum des Thailändischen Roten Kreuzes, Bangkok

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter < 18 Jahre alt
  2. Bestätigte HIV-Infektion (ELISA,HIV-DNA-PCR,HIV-RNA-PCR)
  3. Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Krankenhausaufenthalt
  2. Notfall
  3. Unvollständige Krankenakte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Langzeitnachsorge von HIV-infizierten Kindern
Arzneimittel: Standard-ART gemäß den nationalen Richtlinien des thailändischen Gesundheitsministeriums
Die Patienten können jedes der Standardregime erhalten. Diese Therapien werden in den nationalen Richtlinien des thailändischen Gesundheitsministeriums für die Behandlung von HIV bei Kindern empfohlen. Die Änderung der Behandlung erfolgt nach Absprache mit den behandelnden Ärzten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-bedingte unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 1 Jahr
Zeit bis zu HIV-bedingten unerwünschten Ereignissen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunologisches Versagen
Zeitfenster: 1 Jahr
Zeit bis zum immunologischen Versagen
1 Jahr
virologisches Versagen
Zeitfenster: 1 Jahr
Zeit bis zum virologischen Versagen
1 Jahr
Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
Zeit für Veränderung der Lebensqualität
1 Jahr
Depression
Zeitfenster: 1 Jahr
wenn der Patient eine Depression entwickelt
1 Jahr
genotypische Resistenz
Zeitfenster: 1 Jahr
Zeit bis zur genotypischen Resistenz
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Mitarbeiter

Mahidol University
Sanpatong Hospital
Chiangrai Prachanukroh Hospital
Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Rawiwan Hansudewechakul, MD, Chiangrai Prachanukroh Hospital
  • Hauptermittler: Kulkanya Chokephaibulkit, MD, Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HIV-NAT 154

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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