Voortgang pediatrische studie
19 februari 2016 bijgewerkt door: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
De progressie van de Thaise pediatrische hiv-ziekte: een observatiedatabase
Het doel van deze studie is om de progressie van de HIV-ziekte bij HIV-geïnfecteerde Thaise kinderen te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multicenter, observationele cohortstudie.
HIV-geïnfecteerde kinderen uit 5 instellingen worden gevolgd om de progressie van de HIV-ziekte te beoordelen: 1. Bamrasnaradura infectieziekte-instituut,2.
Faculteit Geneeskunde Siriraj Hospital, Mahidol University, 3. Chiangrai Prachanukroh Hospital, 4. Sanpatong Hospital en 5. HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
840
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
Bangkok, Thailand
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Chiang Rai, Thailand
- Chiangrai Prachanukroh Hospital
-
Nonthaburi, Thailand, 11000
- Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
-
-
Chiang Mai
-
Sanpathong, Chiang Mai, Thailand
- Sanpatong Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
langdurige follow-up van HIV-geïnfecteerde kinderen van: 1. Bamrasnaradura infectieziekte-instituut, 2. Faculteit Geneeskunde Siriraj Hospital, Mahidol University, 3. Chiangrai Prachanukroh Hospital, Chiang Rai, 4. Sanpatong Hospital, Chiang Mai, en 5 HIV-NAT, AIDS-onderzoekscentrum van het Thaise Rode Kruis, Bangkok
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd < 18 jaar
- HIV-infectie hebben bevestigd (ELISA,HIV-DNA PCR,HIV-RNA PCR)
- Ondertekend toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Ziekenhuisopname
- Noodgeval
- Onvolledig medisch dossier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
langdurige follow-up van HIV-geïnfecteerde kinderen
|
Patiënten kunnen een van de standaardregimes krijgen.
Deze regimes worden aanbevolen in de nationale richtlijnen van het Thaise Ministerie van Volksgezondheid voor de behandeling van HIV bij kinderen.
Verandering van behandeling vindt plaats in overleg met de behandelend artsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hiv-gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
tijd tot hiv-gerelateerde bijwerkingen
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immunologisch falen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
tijd tot immunologisch falen
|
1 jaar
|
|
virologisch falen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
tijd tot virologisch falen
|
1 jaar
|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
tijd om de kwaliteit van leven te veranderen
|
1 jaar
|
|
depressie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
wanneer de patiënt een depressie ontwikkelt
|
1 jaar
|
|
genotypische resistentie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
tijd tot genotypische resistentie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rawiwan Hansudewechakul, MD, Chiangrai Prachanukroh Hospital
- Hoofdonderzoeker: Kulkanya Chokephaibulkit, MD, Mahidol university
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HIV-NAT 154
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .