- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01328288
Fremskridt pædiatrisk undersøgelse
19. februar 2016 opdateret af: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Den thailandske pædiatriske hiv-sygdomsprogression: en observationsdatabase
Formålet med denne undersøgelse er at studere HIV-sygdomsprogressionen hos HIV-smittede thailandske børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et multicenter, observationelt kohortestudie.
HIV-smittede børn fra 5 institutioner følges til vurdering af HIV-sygdomsprogression: 1. Bamrasnaradura infektionssygdomsinstitut,2.
Det Medicinske Fakultet Siriraj Hospital, Mahidol University, 3. Chiangrai Prachanukroh Hospital, 4. Sanpatong Hospital og 5. HIV-NAT, Thai Røde Kors AIDS Research Center.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
840
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
Bangkok, Thailand
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Chiang Rai, Thailand
- Chiangrai Prachanukroh Hospital
-
Nonthaburi, Thailand, 11000
- Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
-
-
Chiang Mai
-
Sanpathong, Chiang Mai, Thailand
- Sanpatong Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
langtidsopfølgning af HIV-smittede børn fra: 1. Bamrasnaradura infektionssygdomsinstitut, 2. Det medicinske fakultet Siriraj Hospital, Mahidol University, 3. Chiangrai Prachanukroh Hospital, Chiang Rai, 4. Sanpatong Hospital, Chiang Mai og 5 HIV-NAT, Thai Røde Kors AIDS Research Center, Bangkok
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder < 18 år
- Har bekræftet HIV-infektion (ELISA,HIV-DNA PCR,HIV-RNA PCR)
- Underskrevet samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Hospitalsindlæggelse
- Nødtilfælde
- Ufuldstændig journal
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
langtidsopfølgning af hiv-smittede børn
|
Patienter kan modtage et hvilket som helst af standardregimerne.
Disse regimer anbefales i det thailandske ministerium for folkesundhed, nationale retningslinjer for behandling af HIV hos børn.
Ændring af behandling vil ske efter de behandlende læger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HIV-relaterede bivirkninger
Tidsramme: 1 år
|
tid til hiv-relaterede bivirkninger
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Immunologisk svigt
Tidsramme: 1 år
|
tid til immunologisk svigt
|
1 år
|
virologisk svigt
Tidsramme: 1 år
|
tid til virologisk svigt
|
1 år
|
livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
tid til at ændre livskvalitet
|
1 år
|
depression
Tidsramme: 1 år
|
når patienten udvikler depression
|
1 år
|
genotypisk resistens
Tidsramme: 1 år
|
tid til genotypisk resistens
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rawiwan Hansudewechakul, MD, Chiangrai Prachanukroh Hospital
- Ledende efterforsker: Kulkanya Chokephaibulkit, MD, Mahidol University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2011
Først opslået (SKØN)
4. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
22. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HIV-NAT 154
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater