Estudo Pediátrico de Progresso
19 de fevereiro de 2016 atualizado por: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
A progressão da doença pediátrica tailandesa pelo HIV: um banco de dados observacional
O objetivo deste estudo é estudar a progressão da doença pelo HIV em crianças tailandesas infectadas pelo HIV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte observacional multicêntrico.
Crianças infectadas pelo HIV de 5 instituições são acompanhadas para avaliar a progressão da doença pelo HIV: 1. Instituto de doenças infecciosas de Bamrasnaradura,2.
Hospital Siriraj da Faculdade de Medicina, Universidade Mahidol, 3. Hospital Chiangrai Prachanukroh, 4. Hospital Sanpatong e 5. HIV-NAT, Centro de Pesquisa de AIDS da Cruz Vermelha Tailandesa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
840
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Bangkok, Tailândia
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Chiang Rai, Tailândia
- Chiangrai Prachanukroh Hospital
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Nonthaburi, Tailândia, 11000
- Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
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Chiang Mai
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Sanpathong, Chiang Mai, Tailândia
- Sanpatong Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
acompanhamento de longo prazo de crianças infectadas pelo HIV de: 1. Instituto de doenças infecciosas de Bamrasnaradura, 2. Hospital Siriraj da Faculdade de Medicina, Universidade Mahidol, 3. Hospital Chiangrai Prachanukroh, Chiang Rai, 4. Hospital Sanpatong, Chiang Mai e 5 HIV-NAT, Centro de Pesquisa em AIDS da Cruz Vermelha Tailandesa, Bangkok
Descrição
Critério de inclusão:
- idade < 18 anos
- Ter infecção por HIV confirmada (ELISA, HIV-DNA PCR, HIV-RNA PCR)
- Formulário de consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Hospitalização
- Caso de emergência
- Registro Médico Incompleto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
acompanhamento a longo prazo de crianças infectadas pelo HIV
|
Os pacientes podem receber qualquer um dos regimes padrão.
Esses regimes são recomendados nas diretrizes nacionais do Ministério de Saúde Pública da Tailândia para o tratamento do HIV em crianças.
A mudança de tratamento será de acordo com os médicos assistentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos relacionados ao HIV
Prazo: 1 ano
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tempo para eventos adversos relacionados ao HIV
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1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Falha imunológica
Prazo: 1 ano
|
tempo para falha imunológica
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1 ano
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falha virológica
Prazo: 1 ano
|
tempo para falha virológica
|
1 ano
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qualidade de vida
Prazo: 1 ano
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hora de mudar de qualidade de vida
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1 ano
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depressão
Prazo: 1 ano
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quando o paciente desenvolve depressão
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1 ano
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resistência genotípica
Prazo: 1 ano
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tempo para resistência genotípica
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rawiwan Hansudewechakul, MD, Chiangrai Prachanukroh Hospital
- Investigador principal: Kulkanya Chokephaibulkit, MD, Mahidol university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIV-NAT 154
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