Progress Pediatric Study
19. února 2016 aktualizováno: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Thajská progrese onemocnění HIV u dětí: observační databáze
Účelem této studie je studovat progresi onemocnění HIV u thajských dětí infikovaných HIV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Jedná se o multicentrickou observační kohortovou studii.
Děti infikované HIV z 5 institucí jsou sledovány za účelem posouzení progrese onemocnění HIV: 1. Infekční ústav Bamrasnaradura,2.
Lékařská fakulta Siriraj Hospital, Mahidol University, 3. Chiangrai Prachanukroh Hospital, 4. Sanpatong Hospital a 5. HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
840
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
Bangkok, Thajsko
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Chiang Rai, Thajsko
- Chiangrai Prachanukroh Hospital
-
Nonthaburi, Thajsko, 11000
- Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
-
-
Chiang Mai
-
Sanpathong, Chiang Mai, Thajsko
- Sanpatong Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
dlouhodobé sledování dětí infikovaných HIV z: 1. infekčního ústavu Bamrasnaradura, 2. lékařské fakulty nemocnice Siriraj, Mahidol University, 3. nemocnice Chiangrai Prachanukroh, Chiang Rai, 4. nemocnice Sanpatong, Chiang Mai, a 5. HIV-NAT, Centrum pro výzkum AIDS Thajského Červeného kříže, Bangkok
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk < 18 let
- Máte potvrzenou infekci HIV (ELISA,HIV-DNA PCR,HIV-RNA PCR)
- Podepsaný formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Hospitalizace
- Nouzový případ
- Neúplný lékařský záznam
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
dlouhodobé sledování dětí infikovaných HIV
|
Pacienti mohou dostávat kterýkoli ze standardních režimů.
Tyto režimy jsou doporučeny v národních směrnicích thajského ministerstva veřejného zdraví pro léčbu HIV u dětí.
Změna léčby bude dle ošetřujících lékařů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí účinky související s HIV
Časové okno: 1 rok
|
čas do nežádoucích účinků souvisejících s HIV
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Imunologické selhání
Časové okno: 1 rok
|
čas do imunologického selhání
|
1 rok
|
|
virologické selhání
Časové okno: 1 rok
|
čas do virologického selhání
|
1 rok
|
|
kvalita života
Časové okno: 1 rok
|
čas na změnu kvality života
|
1 rok
|
|
Deprese
Časové okno: 1 rok
|
když se u pacienta rozvine deprese
|
1 rok
|
|
genotypovou rezistenci
Časové okno: 1 rok
|
čas ke genotypové rezistenci
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rawiwan Hansudewechakul, MD, Chiangrai Prachanukroh Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Kulkanya Chokephaibulkit, MD, Mahidol University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
4. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HIV-NAT 154
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .