Progress Pediatric Study
19 februari 2016 uppdaterad av: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
The Thai Pediatric HIV Disease Progression: An Observational Database
Syftet med denna studie är att studera HIV-sjukdomsprogressionen hos HIV-infekterade thailändska barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en multicenter, observationell kohortstudie.
HIV-infekterade barn från 5 institutioner följs för att bedöma HIV-sjukdomsprogression: 1. Bamrasnaradura infektionssjukdomsinstitut,2.
Medicinska fakulteten Siriraj Hospital, Mahidol University, 3. Chiangrai Prachanukroh Hospital, 4. Sanpatong Hospital och 5. HIV-NAT, Thai Röda Korsets AIDS Research Center.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
840
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
Bangkok, Thailand
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Chiang Rai, Thailand
- Chiangrai Prachanukroh Hospital
-
Nonthaburi, Thailand, 11000
- Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
-
-
Chiang Mai
-
Sanpathong, Chiang Mai, Thailand
- Sanpatong Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
långtidsuppföljning av HIV-smittade barn från: 1. Bamrasnaradura infektionssjukdomsinstitut, 2. Medicinska fakulteten Siriraj Hospital, Mahidol University, 3. Chiangrai Prachanukroh Hospital, Chiang Rai, 4. Sanpatong Hospital, Chiang Mai och 5 HIV-NAT, Thai Röda Korset AIDS Research Center, Bangkok
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder < 18 år
- Har bekräftat HIV-infektion (ELISA,HIV-DNA PCR,HIV-RNA PCR)
- Undertecknat samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- Sjukhusinläggning
- Nödfall
- Ofullständig journal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
långtidsuppföljning av hiv-smittade barn
|
Patienter kan få vilken som helst av standardregimerna.
Dessa kurer rekommenderas i det thailändska folkhälsoministeriets nationella riktlinjer för behandling av HIV hos barn.
Behandlingsbyte kommer att ske enligt behandlande läkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HIV-relaterade biverkningar
Tidsram: 1 år
|
tid till hiv-relaterade biverkningar
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Immunologiskt misslyckande
Tidsram: 1 år
|
tid till immunologiskt misslyckande
|
1 år
|
|
virologiskt misslyckande
Tidsram: 1 år
|
tid till virologiskt misslyckande
|
1 år
|
|
livskvalité
Tidsram: 1 år
|
dags att ändra livskvalitet
|
1 år
|
|
depression
Tidsram: 1 år
|
när patienten utvecklar depression
|
1 år
|
|
genotypisk resistens
Tidsram: 1 år
|
tid till genotypresistens
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rawiwan Hansudewechakul, MD, Chiangrai Prachanukroh Hospital
- Huvudutredare: Kulkanya Chokephaibulkit, MD, Mahidol university
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2011
Första postat (UPPSKATTA)
4 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
22 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HIV-NAT 154
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .