在冠状动脉造影图像采集过程中使用大视野 (XRay Reduction)
2012年5月7日 更新者：Cristiano de Oliveira Cardoso、Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
在使用平面检测器技术进行冠状动脉造影的图像采集过程中优先使用大视野：减少辐射暴露的简单步骤
冠状动脉造影术使患者和医生暴露于电离辐射。
本研究的目的是评估冠状动脉造影图像采集过程中大视野的常规使用。
具有诊断性冠状动脉造影指征的患者将被随机分配为在图像采集期间使用大视野或中等视野。
患者、医生和护士的辐射暴露量将通过数字剂量计进行测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RS
-
Porto Alegre、RS、巴西
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断性冠状动脉造影对疑似冠状动脉疾病的指征
- 签署书面同意书
排除标准：
- 治疗程序
- 紧急/紧急程序
- 以前的CABG
- 严重的瓣膜病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：大视野
患者将使用大视野镜头进行冠状动脉造影
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患者将被分配到大视野臂中。
将使用大视野镜头（25 厘米）进行冠状动脉造影
|
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有源比较器：中视野
患者将使用中等视野镜头进行冠状动脉造影
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患者将被分配到中等视野臂。
冠状动脉造影将使用中等视野镜头（20 厘米）进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者的辐射暴露
大体时间：24小时
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患者的辐射暴露将在手术结束时以 mGy 为单位进行测量
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医生和护士的辐射暴露
大体时间：24小时
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医生和护士的辐射暴露量将在手术结束时以微西弗为单位进行测量
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月12日
首次发布 (估计)
2011年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月7日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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