Wykorzystanie dużego pola widzenia podczas akwizycji obrazu do koronarografii (XRay Reduction)
7 maja 2012 zaktualizowane przez: Cristiano de Oliveira Cardoso, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Preferencyjne wykorzystanie dużego pola widzenia podczas akwizycji obrazu do koronarografii z technologią płaskiego detektora: prosty krok do zmniejszenia narażenia na promieniowanie
Koronarografia naraża pacjentów i lekarzy na promieniowanie jonizujące.
Celem tego badania jest ocena rutynowego wykorzystania dużego pola widzenia podczas akwizycji obrazu do koronarografii.
Pacjenci ze wskazaniem do diagnostycznej koronarografii zostaną losowo przydzieleni do korzystania z dużego pola widzenia podczas akwizycji obrazu lub średniego pola widzenia.
Narażenie na promieniowanie pacjentów, lekarza i pielęgniarki będzie mierzone za pomocą dozymetru cyfrowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazania do diagnostycznej angiografii wieńcowej w przypadku podejrzenia choroby wieńcowej
- Podpisz pisemną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Procedury terapeutyczne
- Procedury pilne/awaryjne
- Poprzedni CABG
- Ciężka choroba zastawkowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Duże pole widzenia
Pacjenci będą mieli wykonaną koronarografię z dużym polem widzenia
|
Pacjenci zostaną przydzieleni do ramienia o dużym polu widzenia.
Koronarografia zostanie wykonana przy użyciu obiektywu o dużym polu widzenia (25 cm)
|
|
Aktywny komparator: Średnie pole widzenia
Pacjenci będą mieli wykonaną koronarografię z obiektywem o średnim polu widzenia
|
Pacjenci zostaną przydzieleni do ramienia o średnim polu widzenia.
Koronarografia zostanie wykonana z obiektywem o średnim polu widzenia (20 cm)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspozycja pacjenta na promieniowanie
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ekspozycja pacjenta na promieniowanie zostanie zmierzona w mGy na koniec zabiegu
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narażenie lekarzy i pielęgniarek na promieniowanie
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ekspozycja lekarza i pielęgniarki na promieniowanie zostanie zmierzona w mikroSv na koniec zabiegu
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UP 4454/10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .