Uso dell'ampio campo visivo durante l'acquisizione di immagini per l'angiografia coronarica (XRay Reduction)
7 maggio 2012 aggiornato da: Cristiano de Oliveira Cardoso, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Uso preferenziale dell'ampio campo visivo durante l'acquisizione di immagini per l'angiografia coronarica con la tecnologia del rivelatore piatto: un semplice passaggio per ridurre l'esposizione alle radiazioni
L'angiografia coronarica espone pazienti e medici a radiazioni ionizzanti.
Lo scopo di questo studio è valutare l'uso di routine di un ampio campo visivo durante l'acquisizione di immagini per l'angiografia coronarica.
I pazienti con indicazione di angiografia coronarica diagnostica saranno randomizzati per l'uso di un ampio campo visivo durante l'acquisizione dell'immagine o di un campo visivo medio.
L'esposizione alle radiazioni di pazienti, medici e infermieri sarà misurata mediante dosimetro digitale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasile
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione dell'angiografia coronarica diagnostica per sospetta malattia coronarica
- Firma il modulo di consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Procedure terapeutiche
- Procedure di urgenza/urgenza
- CABG precedente
- Malattia valvolare grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ampio campo visivo
I pazienti avranno un'angiografia coronarica eseguita con un obiettivo ad ampio campo visivo
|
I pazienti saranno assegnati nel braccio con ampio campo visivo.
L'angiografia coronarica verrà eseguita con lente ad ampio campo visivo (25 cm)
|
|
Comparatore attivo: Campo visivo medio
I pazienti verranno sottoposti a angiografia coronarica eseguita con lenti a campo visivo medio
|
I pazienti saranno assegnati nel braccio del campo visivo medio.
L'angiografia coronarica verrà eseguita con lenti a campo visivo medio (20 cm)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esposizione alle radiazioni del paziente
Lasso di tempo: 24 ore
|
L'esposizione alle radiazioni del paziente sarà misurata in mGy alla fine della procedura
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esposizione alle radiazioni del medico e dell'infermiere
Lasso di tempo: 24 ore
|
L'esposizione alle radiazioni del medico e dell'infermiere sarà misurata in microSv alla fine della procedura
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
13 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UP 4454/10
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