Uso de campo de visión grande durante la adquisición de imágenes para angiografía coronaria (XRay Reduction)
7 de mayo de 2012 actualizado por: Cristiano de Oliveira Cardoso, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Uso preferencial de campo de visión grande durante la adquisición de imágenes para angiografía coronaria con tecnología de detector plano: un paso simple para reducir la exposición a la radiación
La angiografía coronaria expone a los pacientes y a los médicos a la radiación ionizante.
El propósito de este estudio es evaluar el uso rutinario de un gran campo de visión durante la adquisición de imágenes para angiografía coronaria.
Los pacientes con indicación de angiografía coronaria diagnóstica serán aleatorizados para el uso de un campo de visión grande durante la adquisición de imágenes o un campo de visión medio.
La exposición a la radiación de los pacientes, el médico y la enfermera se medirá con un dosímetro digital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación de angiografía coronaria diagnóstica por sospecha de enfermedad arterial coronaria
- Firmar el formulario de consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Procedimientos terapéuticos
- Procedimientos de urgencia/emergencia
- CABG anterior
- Enfermedad valvular severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Gran campo de visión
A los pacientes se les realizará una angiografía coronaria con lentes de gran campo de visión
|
Los pacientes se ubicarán en el brazo de campo de visión grande.
La angiografía coronaria se realizará con una lente de gran campo de visión (25 cm)
|
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Comparador activo: Campo de visión medio
A los pacientes se les realizará una angiografía coronaria con lentes de campo de visión medio
|
Los pacientes se ubicarán en el brazo de campo de visión medio.
La angiografía coronaria se realizará con lente de campo de visión medio (20 cm)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Exposición a la radiación del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas
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La exposición a la radiación del paciente se medirá en mGy al final del procedimiento
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Exposición a la radiación de médicos y enfermeras
Periodo de tiempo: 24 horas
|
La exposición a la radiación del médico y la enfermera se medirá en microSv al final del procedimiento.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UP 4454/10
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