Utilisation d'un grand champ de vision lors de l'acquisition d'images pour l'angiographie coronarienne (XRay Reduction)
7 mai 2012 mis à jour par: Cristiano de Oliveira Cardoso, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Utilisation préférentielle du grand champ de vision lors de l'acquisition d'images pour l'angiographie coronarienne avec la technologie de détecteur plat : une étape simple pour réduire l'exposition aux radiations
La coronarographie expose les patients et les médecins aux rayonnements ionisants.
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation en routine d'un grand champ de vision lors de l'acquisition d'images pour l'angiographie coronarienne.
Les patients présentant une indication d'angiographie coronarienne diagnostique seront randomisés pour l'utilisation d'un champ de vision large lors de l'acquisition d'images ou d'un champ de vision moyen.
L'exposition aux rayonnements des patients, des médecins et des infirmières sera mesurée par un dosimètre numérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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RS
-
Porto Alegre, RS, Brésil
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indication de la coronarographie diagnostique en cas de suspicion de maladie coronarienne
- Signer le formulaire de consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Procédures thérapeutiques
- Procédures d'urgence / d'urgence
- PAC antérieur
- Maladie valvulaire sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Grand champ de vision
Les patients subiront une angiographie coronarienne avec une lentille à grand champ de vision
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Les patients seront répartis dans le bras grand champ de vision.
L'angiographie coronarienne sera réalisée avec une lentille à grand champ de vision (25 cm)
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Comparateur actif: Champ de vision moyen
Les patients subiront une angiographie coronarienne avec une lentille à champ de vision moyen
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Les patients seront répartis dans le bras champ de vision moyen.
L'angiographie coronarienne sera réalisée avec une lentille à champ de vision moyen (20 cm)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'exposition du patient aux radiations
Délai: 24 heures
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L'exposition du patient aux rayonnements sera mesurée en mGy à la fin de la procédure
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exposition aux radiations des médecins et des infirmières
Délai: 24 heures
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L'exposition aux rayonnements du médecin et de l'infirmière sera mesurée en microSv à la fin de la procédure
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2011
Première publication (Estimation)
13 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UP 4454/10
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