Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af stort synsfelt under billedoptagelse til koronar angiografi (XRay Reduction)

7. maj 2012 opdateret af: Cristiano de Oliveira Cardoso, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Foretrukken brug af stort synsfelt under billedoptagelse til koronar angiografi med fladdetektorteknologi: et enkelt trin til at reducere strålingseksponering

Koronar angiografi udsætter patienter og læger for ioniserende stråling. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den rutinemæssige brug af stort synsfelt under billedoptagelse til koronar angiografi. Patienter med indikation af diagnostisk koronar angiografi vil blive randomiseret til brug af enten stort synsfelt under billedoptagelse eller medium synsfelt. Patienter, læger og sygeplejersker vil blive målt med digitalt dosimeter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation af diagnostisk koronar angiografi ved mistanke om koronararteriesygdom
  • Underskriv skriftlig samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Terapeutiske procedurer
  • Haste-/nødprocedurer
  • Tidligere CABG
  • Alvorlig klapsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stort synsfelt
Patienterne vil få udført koronarangiografi med linse med stort synsfelt
Stråling: Stort synsfeltsarm
Patienter vil blive allokeret i den store synsfeltarm. Koronar angiografi vil blive udført med et stort synsfeltsobjektiv (25 cm)
Aktiv komparator: Medium synsfelt
Patienter vil få udført koronar angiografi med medium synsfeltlinse
Stråling: Medium synsfelt
Patienterne vil blive allokeret i den mellemstore synsfeltsarm. Koronar angiografi vil blive udført med medium synsfeltlinse (20 cm)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens strålingseksponering
Tidsramme: 24 timer
Patientens strålingseksponering vil blive målt i mGy ved afslutningen af ​​proceduren
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læge og sygeplejerske strålingseksponering
Tidsramme: 24 timer
Læge og sygeplejerskes strålingseksponering vil blive målt i microSv ved afslutningen af ​​proceduren
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2011

Først opslået (Skøn)

13. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UP 4454/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strålingsskade

Kliniske forsøg med Stort synsfeltsarm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner