Gebruik van groot gezichtsveld tijdens beeldacquisitie voor coronaire angiografie (XRay Reduction)
7 mei 2012 bijgewerkt door: Cristiano de Oliveira Cardoso, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Voorkeursgebruik van een groot gezichtsveld tijdens beeldacquisitie voor coronaire angiografie met vlakke detectortechnologie: een eenvoudige stap om blootstelling aan straling te verminderen
Coronaire angiografie stelt patiënten en artsen bloot aan ioniserende straling.
Het doel van deze studie is om het routinematige gebruik van een groot gezichtsveld tijdens beeldacquisitie voor coronaire angiografie te evalueren.
Patiënten met een indicatie van diagnostische coronaire angiografie zullen worden gerandomiseerd voor het gebruik van een groot gezichtsveld tijdens beeldacquisitie of een medium gezichtsveld.
De stralingsblootstelling van patiënten, arts en verpleegkundige wordt gemeten met een digitale dosismeter.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Indicatie van diagnostische coronaire angiografie bij verdenking op coronaire hartziekte
- Onderteken het schriftelijke toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Therapeutische procedures
- Urgentie/noodprocedures
- Vorige CABG
- Ernstige klepziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groot gezichtsveld
Patiënten zullen coronaire angiografie laten uitvoeren met een lens met een groot gezichtsveld
|
Patiënten worden toegewezen in de grote gezichtsveldarm.
Coronaire angiografie wordt uitgevoerd met een lens met een groot gezichtsveld (25 cm)
|
|
Actieve vergelijker: Gemiddeld gezichtsveld
Patiënten zullen coronaire angiografie laten uitvoeren met een lens met een middelgroot gezichtsveld
|
Patiënten worden toegewezen in de middellange gezichtsveldarm.
Coronaire angiografie wordt uitgevoerd met een lens met een middelgroot gezichtsveld (20 cm)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blootstelling aan straling van de patiënt
Tijdsspanne: 24 uur
|
Aan het einde van de procedure wordt de stralingsblootstelling van de patiënt gemeten in mGy
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blootstelling aan straling door arts en verpleegkundige
Tijdsspanne: 24 uur
|
Aan het einde van de procedure wordt de blootstelling aan straling van arts en verpleegkundige gemeten in microSv
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
13 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UP 4454/10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .