Användning av stort synfält under bildinsamling för kranskärlsangiografi (XRay Reduction)
7 maj 2012 uppdaterad av: Cristiano de Oliveira Cardoso, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Företrädesvis användning av stort synfält under bildinsamling för kranskärlsangiografi med platt detektorteknik: ett enkelt steg för att minska strålningsexponeringen
Koronarangiografi utsätter patienter och läkare för joniserande strålning.
Syftet med denna studie är att utvärdera rutinmässig användning av stort synfält under bildinsamling för kranskärlsangiografi.
Patienter med indikation på diagnostisk koronar angiografi kommer att randomiseras för användning av antingen stort synfält under bildinsamling eller medium synfält.
Patienter, läkare och sjuksköterskors strålningsexponering kommer att mätas med digital dosimeter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Indikation på diagnostisk kranskärlsangiografi vid misstänkt kranskärlssjukdom
- Skriv under skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Terapeutiska procedurer
- Brådskande/nödrutiner
- Föregående CABG
- Allvarlig valvulär sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stort synfält
Patienterna kommer att få koronarangiografi utförd med ett stort synfältslins
|
Patienterna kommer att fördelas i den stora synfältsarmen.
Koronar angiografi kommer att utföras med ett stort synfältslins (25 cm)
|
|
Aktiv komparator: Medium synfält
Patienterna kommer att få koronarangiografi utförd med lins med medium synfält
|
Patienterna kommer att tilldelas i medelstor synfältsarm.
Koronar angiografi kommer att utföras med medium synfältslins (20 cm)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens exponering för strålning
Tidsram: 24 timmar
|
Patientens strålningsexponering kommer att mätas i mGy i slutet av proceduren
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strålningsexponering för läkare och sjuksköterska
Tidsram: 24 timmar
|
Läkarens och sjuksköterskans strålningsexponering kommer att mätas i microSv i slutet av proceduren
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2011
Första postat (Uppskatta)
13 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UP 4454/10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .