Использование большого поля зрения во время получения изображения для коронарной ангиографии (XRay Reduction)
7 мая 2012 г. обновлено: Cristiano de Oliveira Cardoso, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Предпочтительное использование большого поля зрения во время получения изображения для коронарной ангиографии с помощью технологии плоского детектора: простой шаг к снижению радиационного облучения
При коронарографии пациенты и врачи подвергаются воздействию ионизирующего излучения.
Целью данного исследования является оценка рутинного использования большого поля зрения во время получения изображений для коронарной ангиографии.
Пациенты с показаниями к диагностической коронарной ангиографии будут рандомизированы для использования либо большого поля зрения во время получения изображения, либо среднего поля зрения.
Доза облучения пациентов, врачей и медсестер будет измеряться цифровым дозиметром.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Показания к диагностической коронарографии при подозрении на ишемическую болезнь сердца
- Подпишите форму письменного согласия
Критерий исключения:
- Терапевтические процедуры
- Срочные/экстренные процедуры
- Предыдущий CABG
- Тяжелая клапанная болезнь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Большое поле зрения
Пациентам будет выполнена коронароангиография с линзой с большим полем зрения.
|
Пациенты будут располагаться в большом поле зрения руки.
Коронарография будет проводиться с линзой с большим полем зрения (25 см).
|
|
Активный компаратор: Среднее поле зрения
Пациентам будет выполнена коронароангиография с линзой среднего поля зрения.
|
Пациенты будут располагаться в средней части поля зрения.
Коронарография будет проводиться с линзой среднего поля зрения (20 см).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиационное облучение пациента
Временное ограничение: 24 часа
|
В конце процедуры радиационное облучение пациента будет измеряться в мГр.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиационное облучение врача и медсестры
Временное ограничение: 24 часа
|
Доза облучения врача и медсестры будет измеряться в микроЗв в конце процедуры.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UP 4454/10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .