Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití velkého zorného pole během pořizování snímků pro koronární angiografii (XRay Reduction)

7. května 2012 aktualizováno: Cristiano de Oliveira Cardoso, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Preferenční použití velkého zorného pole během pořizování snímků pro koronární angiografii s technologií plochého detektoru: jednoduchý krok ke snížení expozice záření

Koronarografie vystavuje pacienty a lékaře ionizujícímu záření. Účelem této studie je zhodnotit rutinní používání velkého zorného pole při pořizování snímků pro koronarografii. Pacienti s indikací diagnostické koronarografie budou randomizováni pro použití buď velkého zorného pole při pořizování snímku, nebo středního zorného pole. Ozáření pacientů, lékaře a sestry bude měřeno digitálním dozimetrem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indikace diagnostické koronarografie pro podezření na onemocnění koronárních tepen
  • Podepište písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Terapeutické procedury
  • Naléhavé/nouzové postupy
  • Předchozí CABG
  • Těžké onemocnění chlopní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Velké zorné pole
Pacientům bude provedena koronarografie s čočkou s velkým zorným polem
Záření: Rameno s velkým zorným polem
Pacienti budou rozděleni do ramene s velkým zorným polem. Koronarografie bude provedena čočkou s velkým zorným polem (25 cm)
Aktivní komparátor: Střední zorné pole
Pacientům bude provedena koronarografie se středním zorným polem čočky
Záření: Střední zorné pole
Pacienti budou rozděleni do ramene se středním zorným polem. Koronarografie bude provedena objektivem se středním zorným polem (20 cm)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiační zátěž pacienta
Časové okno: 24 hodin
Radiační zátěž pacienta bude na konci procedury měřena v mGy
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ozáření lékaře a sestry
Časové okno: 24 hodin
Na konci procedury bude měřena radiační zátěž lékaře a sestry v mikroSv
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UP 4454/10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rameno s velkým zorným polem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit