Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av stort synsfelt under bildeopptak for koronar angiografi (XRay Reduction)

7. mai 2012 oppdatert av: Cristiano de Oliveira Cardoso, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Foretrukket bruk av stort synsfelt under bildeopptak for koronar angiografi med flatdetektorteknologi: et enkelt trinn for å redusere strålingseksponering

Koronar angiografi utsetter pasienter og leger for ioniserende stråling. Hensikten med denne studien er å evaluere rutinemessig bruk av stort synsfelt under bildeopptak for koronar angiografi. Pasienter med indikasjon på diagnostisk koronar angiografi vil bli randomisert for bruk av enten stort synsfelt under bildeopptak eller medium synsfelt. Pasienter, lege og sykepleier stråleeksponering vil bli målt med digitalt dosimeter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indikasjon på diagnostisk koronar angiografi ved mistanke om koronararteriesykdom
  • Signer skriftlig samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Terapeutiske prosedyrer
  • Haste-/nødprosedyrer
  • Forrige CABG
  • Alvorlig klaffesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stort synsfelt
Pasienter vil få utført koronar angiografi med linse med stort synsfelt
Stråling: Stor synsfeltarm
Pasienter vil bli tildelt i den store synsfeltarmen. Koronar angiografi vil bli utført med et stort synsfelt (25 cm)
Aktiv komparator: Middels synsfelt
Pasienter vil få utført koronar angiografi med medium synsfeltlinse
Stråling: Middels synsfelt
Pasienter vil bli allokert i middels synsfeltarm. Koronar angiografi vil bli utført med medium synsfeltlinse (20 cm)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens strålingseksponering
Tidsramme: 24 timer
Pasientens strålingseksponering vil bli målt i mGy ved slutten av prosedyren
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lege og sykepleier stråleeksponering
Tidsramme: 24 timer
Stråleeksponering for lege og sykepleier vil bli målt i microSv ved slutten av prosedyren
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UP 4454/10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere